Systeemtest
Systeemtest
Wat is een medisch elektrisch systeem?
Algemene vereisten voor een systeem
40
Voer na het monteren en instellen van een systeem de veiligheidstesten
uit zoals deze beschreven staan in de Service Guide, en de systeemtest (zie
ook Tabel 4, "M1350A/B/C - Testblokken," op pagina 29).
Een medisch elektrisch systeem is een combinatie van tenminste één
medisch elektrisch apparaat en een ander elektrisch apparaat dat daarmee
verbonden is, of gebruik maakt van dezelfde meervoudige stopcontacten
verdeeldoos.
Na installatie, of daaropvolgende modificatie, moet een systeem voldoen
aan de vereisten van de systeem standaard IEC/EN 60601-1-1.
Overeenstemming hiermee wordt gecontroleerd middels inspectie, testen
of analyse, zoals gespecificeerd in de IEC 60601-1-1 of in deze
Gebruiksaanwijzing.
Let op—Medisch elektrische apparatuur dient te voldoen aan de
vereisten van de algemene standaard IEC/EN 60601-1, de
relevante bijzondere standaarden en specifieke nationale
afwijkingen ervan.
Niet-medisch elektrische apparatuur dient te voldoen aan
IEC en ISO veiligheidsstandaarden voor die apparatuur.
Relevante standaarden voor sommige niet-medisch elektrische apparaten
kan hogere grenzen hebben voor kastlekstromen dan die welke vereist zijn
volgens de standaard IEC 60601-1-1. Deze hogere grenzen zijn alleen
acceptabel buiten de onmiddellijke omgeving van de patiënt. Het is
essentieel om kastlekstromen te reduceren wanneer niet-medisch
elektrische apparaten gebruikt moeten worden in de patiëntenomgeving.
Als u drielingen wilt bewaken, stel de apparatuur dan in volgens de
beschrijving in Hoofdstuk 6, "Hartfrequenties van tweelingen bewaken",
en voer de in de Service Guide beschreven veiligheidstesten uit.
Hoofdstuk 3 - Gebruiksklaar maken