Inhoudsopgave
Advertenties
2. Inleiding
Gebruik van het systeem
WAARSCHUWING. Patiënten moeten voortdurend worden bewaakt. Patiënten die met het systeem
worden behandeld, moeten regelmatig (elk uur) worden gecontroleerd wanneer het systeem in bedrijf is.
Storingen of verkeerd gebruik van het systeem kunnen letsel of overlijden van de patiënt tot gevolg
hebben.
Het ZOLL Intravascular Temperature Management (intravasculair temperatuurbeheer) (IVTM™)-systeem
bestaat uit een externe warmtewisselingsconsole (Thermogard XP
warmtewisselingskatheter die via een steriele warmtewisselaar en slangencircuit (opstartkit) zijn
verbonden. Deze onderdelen vormen samen een apparaat voor temperatuurregeling van de patiënt dat
gebruik maakt van feedback-controle. De katheter en de opstartkit zijn wegwerphulpmiddelen voor
eenmalig gebruik.
Deze handleiding bevat bedieningsinstructies voor de console en de opstartkit. De katheteronderdelen
worden met naam genoemd wanneer dit nodig is om een juist gebruik met de systeemonderdelen te
verzekeren. Raadpleeg altijd de gebruiksaanwijzing van de katheter voor aanvullende specifieke
informatie.
Gebruiksduur
De gebruiksduur van de katheters kan wisselen afhankelijk van het ontwerp, zoals aangegeven met
de modelaanduiding. Raadpleeg altijd de gebruiksaanwijzing van de katheter voor informatie over
de gebruiksduur van de katheter.
De wegwerponderdelen van de opstartkit zijn bedoeld voor continugebruik bij één patiënt gedurende een
periode die niet langer is dan zeven (7) dagen. Na gebruik van zeven dagen moet de opstartkit worden
verwijderd en vervangen door een nieuwe opstartkit.
Let op. De gebruiksduur van de opstartkit is zeven dagen. De gespecificeerde gebruiksduur van
de onderdelen van de opstartkit is zeven (7) dagen van continugebruik bij één patiënt. Als een patiënt
gedurende een langere periode moet worden behandeld, moet een nieuwe opstartkit in de console worden
geïnstalleerd. Wanneer deze tijdslimiet niet in acht wordt genomen, kan dit tot letsel bij de patiënt leiden.
Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken.
De opstartkit mag op geen enkele wijze worden gemodificeerd.
De mogelijke risico's bij hergebruik van een hulpmiddel voor eenmalig gebruik zijn onder meer, zonder
beperking:
•
mogelijk levensbedreigende infectie
•
toxische shock als gevolg van afbraak van materialen
•
verhoogd risico van trombose
•
minder warmtewisselingsvermogen
•
defecten van het hulpmiddel
®
-console) en een IVTM™ endovasculaire
13
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
