Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc); Elektromagnetische Emissies - Covidien Nellcor Gebruikershandleiding
Draagbaar spo2-patiëntenbewakingssysteem
Verberg thumbnails
Zie ook voor Nellcor:
- Bedieningshandleiding (118 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (188 pagina's) ,
- Handleiding (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Let op:
Bij het gebruik van medische elektrische apparaten, zijn speciale voorzorgsmaatregelen nodig met
betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Installeer het bewakingssysteem volgens de
EMC-informatie in deze handleiding.
Let op:
Gebruik voor de beste werking van het product en de nauwkeurigste metingen uitsluitend
accessoires die door Covidien worden geleverd of aanbevolen. Gebruik de accessoires volgens de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant en de normen van de instelling. Gebruik alleen accessoires die
voldoen aan de aanbevolen biocompatibiliteitstest conform ISO10993-1.
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
11.9.1
Het bewakingssysteem is alleen geschikt voor gebruik op doktersvoorschrift in een gespecificeerde
elektromagnetische omgeving die voldoet aan IEC-normen 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-2:2014.
Het bewakingssysteem vereist speciale voorzorgsmaatregelen tijdens installatie en de procedure
voor elektromagnetische compatibiliteit. Vooral het gebruik van dichtbijzijnde mobiele of
draagbare communicatietoestellen kan de prestaties van het bewakingssysteem aantasten.
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regelgeving. Voor het gebruik gelden de volgende
twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit
apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste
werking kan veroorzaken. Wijzigingen of aanpassingen aan deze apparatuur die niet uitdrukkelijk
zijn goedgekeurd door Covidien, kunnen schadelijke radiofrequentie-interferentie veroorzaken,
en uw recht om deze apparatuur te gebruiken kan erdoor vervallen.
De emissiekenmerken van dit apparaat maken het geschikt voor gebruik in een huishoudelijke
omgeving (waarvoor normaliter CISPR 11 Klasse B vereist is). Dit apparaat biedt mogelijk geen
afdoende bescherming aan RF-communicatiediensten. Het kan nodig zijn dat de gebruiker matigende
maatregelen neemt, zoals het apparaat op een andere plaats of in een andere richting zetten.
Elektromagnetische emissies
Het bewakingssysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het bewakingssysteem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke
RF-emissies
CISPR 11
Gebruikershandleiding
Tabel 11-6. Richtlijnen en inachtneming van elektromagnetische emissie
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant—Elektromagnetische emissies
Emissietest
Compliance
Groep 1, Klasse B
(IEC/EN 60601-1-2)
omgeving wordt gebruikt.
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Het bewakingssysteem is geschikt voor gebruik in elke
instelling.
Verklaring van de fabrikant
11-7
Advertenties
Inhoudsopgave
