Productcompliance; Verklaring Van De Fabrikant - Covidien Nellcor Gebruikershandleiding
Draagbaar spo2-patiëntenbewakingssysteem
Verberg thumbnails
Zie ook voor Nellcor:
- Bedieningshandleiding (118 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (188 pagina's) ,
- Handleiding (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Productspecificaties
Productcompliance
11.8
Norm-compliance
Classificatie apparatuur
Type beveiliging tegen elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen elektrische schokken
Gebruiksmodus
Elektromagnetische compatibiliteit
Bescherming tegen binnendringen
Mate van veiligheid
Verklaring van de fabrikant
11.9
WAARSCHUWING:
Dit bewakingssysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele medische zorgverleners.
Dit bewakingssysteem kan radiostoringen veroorzaken of kan de werking van dichtbijzijnde
apparatuur verstoren, onafhankelijk of deze wel of niet aan de CISPR-eisen voldoet. Het kan
noodzakelijk zijn om verzachtende maatregelen te nemen, zoals het bewakingssysteem draaien of
verplaatsen of de locatie afschermen.
WAARSCHUWING:
Het gebruik van accessoires, sensoren en kabels anders dan hieronder gespecificeerd kan leiden tot
onnauwkeurige meetresultaten van het bewakingssysteem, een verhoogde EMI-emisssies en een
verlaagde elektromagnetische immuniteit van het bewakingssysteem.
WAARSCHUWING:
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) moeten worden gebruikt op minimaal 30 cm afstand van enig onderdeel van het
bewakingssysteem, inclusief kabels. Anders kunnen de prestaties van het bewakingssysteem worden
aangetast.
11-6
EN IEC 60601-1: Versie 3.1
EN IEC 60601-1-2: Versie 3.0 en 4.0
EN IEC 60601-1-6: Versie 3.1
EN IEC 60601-1-8: Versie 2.1
EN IEC 60601-1-11: Versie 2.0
EN ISO 80601-2-61: Versie 1.0
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1:14 3e Versie
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
Klasse I (intern gevoede apparatuur)
Type BF - Onderdeel dat contact maakt met de patiënt
Continu
IEC 60601-1-2:2007 (Versie 3.0) en IEC 60601-1-2:2014 (Versie 4.0)
IP22: Beschermd tegen vreemde voorwerpen en vocht,
zonder beschermhoes
IP34: Beschermd tegen vreemde voorwerpen en vocht,
met beschermhoes
Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van brandbare
anesthesiemiddelen.
Gebruikershandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
