Klinische Onderzoeken; Overzicht; Methodes - Covidien Nellcor Gebruikershandleiding
Draagbaar spo2-patiëntenbewakingssysteem
Verberg thumbnails
Zie ook voor Nellcor:
- Bedieningshandleiding (118 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (188 pagina's) ,
- Handleiding (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
A Klinische onderzoeken
Overzicht
A.1
Deze bijlage bevat gegevens van klinisch onderzoek uitgevoerd voor de Nellcor™-sensoren die
met het draagbare Nellcor™-SpO
Er is één prospectief klinisch onderzoek met gecontroleerde hypoxie uitgevoerd om de
nauwkeurigheid van Nellcor™-sensoren aan te tonen bij gebruik met het draagbare Nellcor™-
SpO
-patiëntenbewakingssysteem. Het onderzoek werd uitgevoerd met gezonde vrijwilligers in
2
één klinisch laboratorium. De nauwkeurigheid werd bepaald in vergelijking met CO-oximetrie.
Methodes
A.2
De gegevens van 11 gezonde vrijwilligers werden in de analyse opgenomen. Voor een
gebalanceerde onderzoeksopzet werden de sensoren afwisselend op de vingers en het
voorhoofd geplaatst. Vanaf elk instrument werden continu SpO
waarbij de ingeademde zuurstof werd gecontroleerd voor vijf stabiele niveaus met doelsaturaties
van ca. 98, 90, 80, 70 en 60%. Er werden zes arteriële monsters genomen op elk plateau met
telkens 20 seconden ertussen. Zo werden in totaal ongeveer 30 monsters per patiënt genomen.
Elk arterieel monster is afgenomen in de loop van twee ademhalingscycli (ongeveer 10 seconden)
terwijl de SpO
- gegevens tegelijkertijd zijn verzameld en gemarkeerd voor een directe
2
vergelijking met CO
CO-oximeters en voor elk monster is de gemiddelde SaO
de uitademing, de snelheid van de ademhaling en het ademhalingspatroon zijn gedurende het
volledige onderzoek in de gaten gehouden.
-patiëntenbewakingssysteem worden gebruikt.
2
. Elk arterieel monster is geanalyseerd door ten minste twee van de drie IL
2
- waarden geregistreerd
2
berekend. De CO
aan het einde van
2
2
A-1
Advertenties
Inhoudsopgave
