1
Bijwerkingen of afwijkingen
A.5
Het onderzoek werd uitgevoerd zoals verwacht, zonder bijwerkingen of afwijkingen van het
protocol.
Conclusie
A.6
Uit de samengevoegde resultaten blijkt dat bij een saturatiebereik van 60-80% voor Sp
acceptatiecriterium werd behaald voor het bewakingssysteem bij de test met MAX-A-, MAX-N- en
MAX-FAST-sensoren. Uit de samengevoegde resultaten blijkt dat bij een saturatiebereik van 70-100%
voor SpO
het acceptatiecriterium werd behaald.
2
Gebruikershandleiding
Afb. A-1. Gewijzigde Bland-Altman-grafiek
Testsensor;
Gem. waarde CO-oximeter 70-100% SpO2
Oximetriekaart met MAX-A-sensor
Oximetriekaart met MAX-N-sensor
Oximetriekaart met MAX-FAST-sensor
Gem. waarde CO-oximeter 70-100%SpO
2
2
Trendlijn van MAX-A-sensor
Trendlijn van MAX-N-sensor
Trendlijn van MAX-FAST-sensor
Bijwerkingen of afwijkingen
2
, het
2
A-3