Inhoudsopgave
Advertenties
1 Inleiding tot het Makoto Intravascular Imaging
System™
1.1 Indicaties voor gebruik
Het Makoto Intravascular Imaging System™ is bedoeld voor nabij-infraroodonderzoek
van kransslagaders bij patiënten die een invasieve coronaire angiografie ondergaan.
Het systeem is bedoeld voor het detecteren van plaques met een lipidenkern. Het
systeem is bedoeld voor het evalueren van de lipidenbelasting van kransslagaders.
Het systeem is bedoeld voor echografisch onderzoek van coronaire intravasculaire
pathologie. Intravasculaire echografie is geïndiceerd bij patiënten die in aanmerking
komen voor transluminale coronaire interventieprocedures.
1.2 Training
Het Makoto Intravascular Imaging System™ mag uitsluitend door opgeleide artsen en
personeel in de hartkatheterisatiekamer worden gebruikt.
Training ter plekke voor gebruik van het Makoto Intravascular Imaging System™ door
personeel van Infraredx of gediplomeerde trainers is beschikbaar tijdens de installatie of
op verzoek. Neem voor het afspreken van training ter plekke en periodieke beoordeling
van vaardigheden contact op met de klantendienst van Infraredx of uw lokale
serviceprovider.
1.3 Contactgegevens InfraReDx
Neem in de Verenigde Staten contact op met:
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
Infraredx, Inc.
28 Crosby Drive, Suite 100
Bedford, MA 01730
USA
www.infraredx.com
1-800-596-3104
TM
1-6
Advertenties
Inhoudsopgave
