17.8 Bijlage H: Elektromagnetische compatibiliteit
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het Makoto Intravascular Imaging System™, model TVC-MC10, is bedoeld voor gebruik in de
hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van model
TVC-MC10 dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Geleide emissies
IEC/EN 61000-4-6
Stralingsemissies
IEC/EN 61000-4-3
Harmonische
emissies
IEC/EN 61000-3-
2:2001/A2:2014
Flicker
IEC/EN 61000-3-
3:2013
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
Testniveau
150 KHz tot
30 MHz,
Klasse A
30 MHz tot
1,8 GHz,
Klasse A
Hulpmiddel van
Klasse A
Volgens punt 5
van de norm
Conformiteit
omgeving – richtlijnen
150 KHz tot
Het Makoto Intravascular
Imaging System™, model
30 MHz,
TVC-MC10, gebruikt alleen
Class A
radiofrequente energie voor
de interne werking. Daarom
zijn de RF-emissies zeer
laag en is het
30 MHz tot
onwaarschijnlijk dat
1,8 GHz,
daardoor storingen in
Klasse A
nabijgelegen elektrische
apparatuur worden
veroorzaakt.
Het Makoto Intravascular
Imaging System™, model
Volgens punt 5
TVC-MC10, is geschikt voor
van de norm
gebruik in alle gebouwen,
met uitzonderingen van
woningen en gebouwen die
direct zijn aangesloten op
Volgens punt 5
het voor woningen
van de norm
bestemde openbare
laagspanningsnet.
TM
Electromagnetische
17-23