Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 1. Demografische gegevens, medische voorgeschiedenis en oorzaak van
overlijden van donoren
Kenmerken
Demografisch profiel
Man, n (%)
Gemiddelde +/- SD leeftijd,
jaren
Medische geschiedenis, n (%)
Hypertensie
Chronische roker
Diabetes mellitus
Eerder vastgestelde CHF
Voorafgaand MI
Voorafgaande CABG
Oorzaak van overlijden, n (%)
Cardiovasculair verband
Geen cardiovasculair
verband
Onbekend
Eindpunten van het onderzoek
De diagnostische nauwkeurigheid van het Infraredx-systeem werd geëvalueerd in drie
onderzoekseindpunten met behulp van de oppervlakte onder de curve (area under the
curve; AUC) van de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve voor twee klinische
toepassingen: gelokaliseerde detectie van LCP en bepaling van de totale
lipidenkernbelasting van een gescand slagadersegment.
Primair eindpunt: Beeldnauwkeurigheid bij de detectie van LCP ongeacht de laagdikte
De gelokaliseerde detectienauwkeurigheid werd geëvalueerd voor alle geschikte
gescande 2 mm-slagaderblokken door middel van een ROC-analyse van de
intensiteitswaarden van het block chemogram ten opzichte van de gepaarde
histologische vergelijkingen voor blokken met een lumendiameter van ten hoogste
3,0 mm. De intensiteit van het block chemogram is de 90e percentiel intensiteit van de
chemogrampixels in een gescand 2 mm-slagaderblok, dat visueel overeenkomt met de
10% geelste pixels in het blok. De histologische vergelijking was aanwezigheid of
afwezigheid van LCP in elk 2 mm-blok. Het positieve of negatieve
overeenstemmingspercentage met de drempelwaarden van het block chemogram werd
berekend waarbij de drempelwaarde over alle mogelijke drempelwaarden werd
gevarieerd om de ROC-curve te verwijderen, en de oppervlakte onder de ROC-curve
(AUC) werd berekend. Voor het primaire eindpunt werd geen beperking opgelegd aan
de dikte van de plaquelaag in de LCP-definitie.
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
TM
(n=51)
36 (71)
65,9 ± 15
31 (61)
21 (41)
17 (33)
16 (31)
11 (22)
4 (8)
40 (78)
8 (16)
3 (6)
17-5
Advertenties
Inhoudsopgave
