3.3 Veiligheid
Het Makoto Intravascular Imaging System™ of Makoto™ is zodanig ontworpen dat het
zo veilig mogelijk kan worden gebruikt en onderhouden. Elk medisch instrument kan
echter letsel veroorzaken als het op de verkeerde manier wordt geïnstalleerd, gebruikt,
verplaatst of onderhouden. Dit systeem vormt daarop geen uitzondering.
De mogelijke gevaren zijn:
• beschadiging van de ogen (gezichtsvermogen) door blootstelling aan directe of
gereflecteerde laserstraling;
• elektrische schokken door contact met interne elektrische systeemonderdelen;
• lichamelijk letsel tijdens het gebruik of de verplaatsing van het systeem.
Het Makoto™-systeem is uitgerust met voorzieningen die zodanig zijn ontworpen dat
het systeem veilig kan worden bediend. Al het personeel van de katheterisatiekamer
dient zich vertrouwd te maken met de plaats en werking van de hieronder besproken
veiligheidsvoorzieningen. Tijdens de beeldvorming zijn de bewegende onderdelen
volledig afgeschermd zodat de gebruiker niet wordt blootgesteld aan mechanische
gevaren.
Iedereen die het Makoto™-systeem gebruikt voor procedures bij mensen dient de
gevolgen van dit gebruik goed te begrijpen. Het AIUM (American Institute of Ultrasound
in Medicine) heeft een document gepubliceerd met de titel Medical Ultrasound Safety
(AIUM 2009). ALARA is een acroniem voor As Low As Reasonably Achievable (zo laag
als redelijk bereikbaar) en vormt het beginsel van verstandig gebruik van diagnostisch
ultrageluid voor het verzamelen van diagnostische informatie bij een zo laag als redelijk
bereikbaar uitgangsvermogen. Neem contact op met het AIUM voor een kopie van dit
document.
WAARSCHUWING
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
Om gevaarlijke situaties te voorkomen, moeten de in dit
hoofdstuk besproken voorzorgsmaatregelen worden
getroffen bij het installeren, gebruiken, verplaatsen of
onderhouden van het systeem.
TM
3-2