Inhoudsopgave
Advertenties
16.1.2 Omgeving
•
De console moet worden gebruikt bij een omgevingstemperatuur van 15 °C tot
32 °C (60 °F tot 90 °F).
•
De console moet worden gebruikt bij een omgevingsvochtigheid van 20% tot
80% (niet-condenserend).
•
De console moet worden opgeslagen en vervoerd bij een temperatuur van -12 °C
tot 50 °C (10 °F tot 120 °F).
•
De console moet worden opgeslagen en vervoerd bij een relatieve vochtigheid
van 10% tot 85% (niet-condenserend).
•
De compatibele katheter, TVC-C195-42, moet worden gebruikt en bewaard bij
een temperatuur van 15 °C tot 30 °C (60 °F tot 86 °F).
•
Voor de compatibele katheter, TVC-C195-42, geldt geen relevante relatieve
vochtigheidseis voor gebruik en opslag. Het product moet droog worden
bewaard.
•
De compatibele katheter, TVC-C195-42, moet worden vervoerd bij een
temperatuur van 15 °C tot 30 °C (60 °F tot 86 °F).
•
De compatibele katheter, TVC-C195-42, moet worden vervoerd bij een relatieve
vochtigheid van < 85% (niet-condenserend).
16.1.3 Elektrisch
• Het apparaat werkt met een nominale netspanning van 100 VAC, 120 VAC,
220 VAC of 240 VAC, 50 - 60 Hz, eenfasig. De voedingsmodule moet handmatig
worden geconfigureerd voor de juiste ingangsspanning en zekeringen. Voor
gebruik op 100VAC of 120VAC worden twee snelle zekeringen van 5A met een
hoge breekcapaciteit, 3AG-zekeringen gebruikt. Voor gebruik op 240VAC
worden twee snelle zekeringen van 3A met een hoge breekcapaciteit, 3AG-
zekeringen gebruikt.
• Het systeem is uitgerust met één netsnoer.
• De elektrische aansluiting is van ziekenhuiskwaliteit.
• Het systeem is een elektrisch apparaat van klasse I.
• Toegepast onderdeel met beschermingstype CF.
• Het systeem kan draadloze communicatie verzenden en ontvangen via het
®
Bluetooth
2.0-communicatieprotocol.
16.1.4 Optisch
• Het Makoto Intravascular Imaging System™ bevat een nabij-infrarood klasse
1M-laser.
• Laserlicht wordt overgebracht van de console naar de aangesloten katheter via
de Makoto™-regelaar en aansluitkabels.
16.1.5 Makoto™-regelaar
• Rotatiesnelheid = 960, 1800 tpm, tegen de wijzers van de klok in kijkend naar de
aansluitbus.
• Langssnelheid = 0,5, 1,0, 2,0, 10,0 mm/s.
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
TM
16-2
Advertenties
Inhoudsopgave
