3 Waarschuwingen, veiligheid en
voorzorgsmaatregelen
3.1 Contra-indicaties
Het gebruik van de Makoto Intravascular Imaging System™-katheter is gecontra-
indiceerd als het inbrengen van een katheter de veiligheid van de patiënt in gevaar zou
brengen. De contra-indicaties zijn o.a.:
▪ bacteriëmie of sepsis;
▪ ernstige stoornissen van het coagulatiesysteem;
▪ ernstige hemodynamische instabiliteit of shock;
▪ patiënten die met kransslagaderspasme zijn gediagnosticeerd;
▪ patiënten die niet voor een CABG-operatie in aanmerking komen;
▪ totale occlusie;
▪ patiënten die niet voor PTCA in aanmerking komen;
▪ patiënten die niet voor IVUS-procedures in aanmerking komen.
3.2 Complicaties
De volgende complicaties kunnen optreden als gevolg van intravasculair onderzoek:
•
allergische reactie;
•
angina;
•
hartstilstand;
•
hartritmestoornissen met inbegrip van, maar niet beperkt tot, ventriculaire tachycardie,
atriale/ventriculaire fibrillatie en volledig hartblok;
•
harttamponade/pericardiale effusie;
•
overlijden;
•
beknelling van het apparaat waardoor chirurgische ingreep vereist is;
•
embolie (lucht, vreemd lichaam, weefsel of trombose);
•
hemorragie/hematoom;
•
hypotensie;
•
infectie;
•
myocardinfarct;
•
myocardiale ischemie;
•
beroerte en TIA;
•
trombose;
•
veneuze occlusie en abrupte afsluiting;
•
veneus trauma met inbegrip van, maar niet beperkt tot, dissectie en perforatie.
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
TM
3-1