Inhoudsopgave
Advertenties
katheter is vóór verzending geïnspecteerd en met ethyleenoxidegas gesteriliseerd.
Inspecteer de katheter en de verpakking vóór gebruik op beschadiging of verbreking
van de steriele afdichting(en).
VOORZICHTIG
VOORZICHTIG
3.9 Conformiteit met de veiligheidsnormen
WAARSCHUWING
Het Makoto Intravascular Imaging System™ is zo ontworpen dat het voldoet aan alle
toepasselijke normen (IEC, ANSI, ISO, UL, etc.) voor het veilig gebruik van lasers,
echografische en elektrische apparatuur in zorginstellingen.
De volgende accessoires zijn getest op compatibiliteit met het Makoto Intravascular
Imaging System™: Geïntegreerde data- en videokabel (TVC-10PMC), DVI-D-kabel
(PN2665), Bluetooth®-printer (TVC-9BPK) en afgeschermde Cat5e-kabel (PN2690).
Neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger voor een bestelling.
Tot de specifieke normen behoren o.a.:
Norm
IEC 60601-1:2012 uitgave 3.1
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
Canada: CAN/CSA 22.2 Nr. 60601-1:14
KS C IEC 60601-1:2008
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
Bewaar verpakte katheters op een koele, droge plaats.
De katheter mag NIET worden geknikt of scherp worden
gebogen (> 45 graden). Daardoor kan de aandrijfkabel defect
raken.
Het gebruik van niet-goedgekeurde accessoires kan
ertoe leiden dat het Makoto Intravascular Imaging
System™ niet voldoet aan een of meer van de normen
die in dit hoofdstuk van de handleiding worden genoemd.
TM
Beschrijving
Medische elektrische toestellen - Deel
1: Algemene eisen inzake veiligheid en
essentiële prestaties
3-13
Advertenties
Inhoudsopgave
