Tabel 2: Nauwkeurigheidsresultaten voor de drie eindpunten van het ex- vivo-onderzoek
Onderzoekseindpunt
Primair eindpunt:
Beeldnauwkeurigheid bij de detectie van LCP ongeacht
1
de laagdikte
Secundair eindpunt 1:
Beeldnauwkeurigheid bij de detectie van lCP met een
laagdikte < 0,45 mm
Secundair eindpunt 2:
Nauwkeurigheid van de lipidenkernbelastingsindex
1
51 harten, 122 segmenten, 1909 2mm-blokken; gemiddelde lumendiameter <= 3 mm
2
51 harten, 120 segmenten
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
1
TM
AUC
0,80 (95% BI: 0,76-0,85)
0,80 (95% CI:0,76-0,84)
0,86 (97,5% CI:0,80-0,91)
2
17-7