Primair eindpunt: AUC = 0,80, 95% Bl = [0,76-0,85]
100-PNA
Secundair eindpunt 1: AUC = 0,80, 95% Bl = [0,76-0,84]
100-PNA
Secundair eindpunt 2: AUC = 0,86, 97,5% Bl = [0,80-0,91]
100-PNA
Afbeelding 17-1: ROC-curven (linkerkolom) en positieve en negatieve
overeenkomstpercentagecurven ten opzichte van de testdrempelwaarde (rechterkolom)
voor de 3 onderzoekseindpunten. A: Primair eindpunt - Geen drempelwaarde voor
laagdikte. Nauwkeurigheid van het chemogram ten opzichte van histologie bij 2mm-
blokken (51 harten, 122 segmenten en 1909 2mm-blokken). De gekleurde
drempelwaarden op het block chemogram (omlijnd rood, donker oranje, licht oranje en
geel) leveren de positieve en negatieve overeenkomstpercentages op die worden
aangeduid door de cirkels. B: Secundair eindpunt 1 – Een drempelwaarde voor de
laagdikte van 450 micron. C: Secundair eindpunt 2 – Nauwkeurigheid van de
lipidenkernbelastingsindex (LCBI) ten opzichte van histologie (51 harten,
IFU0163rJ.nl (2021-05-05)
Makoto Intravascular Imaging System
Gebruikershandleiding
PPA
NPA
Drempelwaarde blokchemogram
Drempelwaarde blokchemogram
LCBI-drempelwaarde
TM
17-9