Het apparaat omvat:
•
Vastleggingsmodule met afleidingsdradenset
•
Netsnoer van ziekenhuiskwaliteit
•
Antenne (met WLAN- of GPRS-mobiel)
•
1 pak papier
•
Physicians Guide Adult & Pediatric (gids voor artsen betreffende volwassenen en kinderen,
bij de interpretatiefunctie)
•
CD met gebruikershandleiding
•
Beginset met accessoires
Beoogd gebruik (functioneel doel)
De ELI 150c of ELI 250c is bedoeld als een hoogwaardige, multifunctionele elektrocardiograaf met 12 afleidingen.
Als elektrocardiograaf voor registratie in rust verkrijgt de ELI 250c gelijktijdig gegevens van 12 afleidingen.
Zodra de gegevens zijn geregistreerd, kunnen ze worden bekeken en/of opgeslagen en/of worden afgedrukt.
Het apparaat is voornamelijk bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen, maar het kan ook worden gebruikt
in medische klinieken en kantoren van elke grootte.
Indicaties voor gebruik
•
Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij het vastleggen, analyseren, weergeven en afdrukken
van elektrocardiogrammen.
•
Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij het interpreteren van gegevens voor beoordeling door een arts.
•
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een klinische omgeving door een arts of speciaal opgeleid personeel
dat handelt in opdracht van een bevoegde arts. Het apparaat is niet bedoeld als het enige middel voor diagnose.
•
De interpretatie van ECG's door het apparaat heeft alleen betekenis als een arts deze heeft bekeken
en alle andere relevante patiëntgegevens ook in beschouwing zijn genomen.
•
Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij volwassen en pediatrische patiënten.
•
Het apparaat is niet bedoeld voor fysiologische bewaking van vitale levenstekenen.
38
HOOFDSTUK 1