Inhoudsopgave
Advertenties
4. Nemojte pokušavati čistiti ili ponovno koristiti aScope 5 Cysto HD jer je uređaj namijenjen
jednokratnoj upotrebi. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati kontaminaciju,
što može prouzročiti infekciju.
5. Distalni kraj uređaja aScope 5 Cysto HD može postati vruć zbog topline iz izvora svjetla.
Izbjegavajte duga razdoblja kontakta između distalnog kraja uređaja aScope 5 Cysto
HD i membrane sluznice jer dulji kontakt s membranom sluznice može uzrokovati
oštećenje sluznice.
6. Slike dobivene uređajem aScope 5 Cysto HD ne smiju se upotrebljavati za samostalnu
dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja. To može dovesti do pogrešne dijagnoze ili
njezina izostanka. Liječnici sve nalaze moraju protumačiti i potkrijepiti drugim
sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
7. Nemojte izvlačiti uređaj aScope 5 Cysto HD ako endoskopski instrument viri iz distalnog
kraja radnog kanala jer to može dovesti do ozljede sluznice uretre.
8. Nemojte aktivirati stimulirani endoskopski instrument (npr. lasersku opremu,
elektrokiruršku opremu) na uređaju aScope 5 Cysto HD prije nego što se distalni kraj
instrumenta prikaže na slici na jedinici za prikaz jer to može dovesti do ozljede
pacijenta ili oštećenja uređaja aScope 5 Cysto HD.
9. Nemojte oštetiti dio za uvođenje tijekom upotrebe jer bi zbog toga dijelovi proizvoda
mogli ostati u pacijentu ili bi izloženi oštri rubovi mogli oštetiti sluznicu. Budite oprezni
kako se dio za uvođenje ne bi oštetio prilikom upotrebe uređaja aScope 5 Cysto HD s
endoskopskim instrumentima.
10. Pri uvođenju ili izvlačenju uređaja aScope 5 Cysto HD ili rukovanju savitljivim dijelom
uvijek pratite sliku uživo na jedinici za prikaz. Ako se gleda snimljena slika, može doći
do oštećenja sluznice ili tkiva.
11. Upotreba elektrokirurške opreme s uređajem aScope 5 Cysto HD može ometati sliku na
jedinici za prikaz.
12. Nemojte upotrebljavati aScope 5 Cysto HD s laserskom ili elektrokirurškom opremom
ako su u neposrednoj blizini uređaja aScope 5 Cysto HD prisutni zapaljivi ili eksplozivni
plinovi jer to može dovesti do ozljede pacijenta, oštećenja uređaja aScope 5 Cysto HD
ili smetnji na slici na jedinici za prikaz.
13. Odvodne struje pacijenta mogu se nakupiti i biti previsoke pri upotrebi stimuliranih
endoskopskih instrumenata na uređaju aScope 5 Cysto HD. Radi minimaliziranja ukupne
odvodne struje pacijenta s uređajem aScope 5 Cysto HD smiju se upotrebljavati samo
stimulirani endoskopski instrumenti klasificirani kao primijenjeni dio „tipa CF" ili „tipa BF".
14. Irigacija insuflacijom zraka, inertni plin prije elektrokirurškog postupka ili upotreba
pomoćnog plina za laserske uređaje može uzrokovati plinsku emboliju koja može
dovesti do moždanog udara ili ishemije.
15. Nemojte upotrebljavati uređaj aScope 5 Cysto HD tijekom defibrilacije jer to predstavlja
opasnost od strujnog udara za korisnika.
16. Pri upotrebi kompatibilne laserske opreme korisnik mora biti upoznat sa sigurnosnim
mjerama, smjernicama i ispravnom upotrebom laserske opreme, uključujući, između
ostaloga, odgovarajuću zaštitu za oči i kožu za zaštitu od laserskih ozljeda.
MJERE OPREZA
1. Pazite da u blizini imate odgovarajući pričuvni sustav spreman za upotrebu kako bi se
postupak mogao nastaviti u slučaju kvara.
1.7. Neželjene nuspojave
Neželjene nuspojave povezane s fleksibilnom cistoskopijom (nije kompletno): Bol ili nelagoda
tijekom postupka, hematurija, abdominalna bol, disurija - bol i nelagoda pri pražnjenju,
povećana učestalost pražnjenja, suženja uretre zbog stvaranja ožiljnog tkiva i infekcije
urinarnog trakta.
1.8. Opće napomene
Ako se prilikom upotrebe ovog uređaja ili zbog njegove upotrebe dogodi teški incident,
prijavite ga proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
87
Advertenties
Inhoudsopgave
