3. Nie używać aScope 5 Cysto HD, jeśli nie przejdzie on kontroli oraz nie będzie gotowy
do użycia, ponieważ może to spowodować obrażenia u pacjenta.
4. aScope 5 Cysto HD jest urządzeniem jednorazowego użytku – nie należy go czyścić ani
używać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu
prowadzące do zakażenia.
5. Końcówka dystalna aScope 5 Cysto HD może się nagrzewać pod wpływem ciepła
emitowanego przez element świetlny. Należy unikać długotrwałego kontaktu
końcówki dystalnej aScope 5 Cysto HD z błoną śluzową, ponieważ może to
spowodować jej obrażenia.
6. Obrazów uzyskanych za pomocą aScope 5 Cysto HD nie należy traktować jako
niezależnego sposobu diagnozowania patologii. Może to spowodować błędną lub
niepełną diagnozę. Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków
za pomocą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
7. Nie wyjmować aScope 5 Cysto HD, jeśli instrument endoskopowy wystaje z dystalnego
końca kanału roboczego, ponieważ może to spowodować uszkodzenie błony śluzowej
cewki moczowej.
8. Nie należy aktywować instrumentu endoskopowego pod napięciem (np. sprzętu
laserowego,sprzętu elektrochirurgicznego) w aScope 5 Cysto HD, zanim dystalny
koniec instrumentu będzie widoczny na obrazie na wyświetlaczu, ponieważ może to
prowadzić do obrażeń pacjenta lub uszkodzenia aScope 5 Cysto.
9. Nie uszkadzać części wprowadzającej podczas użytkowania, ponieważ może ona
pozostawić części produktu wewnątrz pacjenta lub odsłonić ostre powierzchnie,
które mogą spowodować uszkodzenie błony śluzowej. Należy uważać, aby nie
uszkodzić części wprowadzającej podczas stosowania aScope 5 Cysto HD z
instrumentami endoskopowymi.
10. Podczas wprowadzania lub wycofywania aScope 5 Cysto HD albo manewrowania
odcinkiem giętkim należy zawsze obserwować obraz z kamery na wyświetlaczu w
czasie rzeczywistym. Patrzenie na nagrany obraz może spowodować uszkodzenie
błony śluzowej lub tkanki.
11. Używanie sprzętu elektrochirurgicznego z aScope 5 Cysto HD może zakłócać obraz
na wyświetlaczu.
12. Nie należy używać aScope 5 Cysto HD z urządzeniami laserowymi lub
elektrochirurgicznymi, jeśli w bezpośrednim sąsiedztwie aScope 5 Cysto HD znajdują
się gazy łatwopalne lub wybuchowe, ponieważ może to prowadzić do obrażeń
pacjenta, uszkodzenia aScope 5 Cysto HD lub zakłócenia obrazu na wyświetlaczu.
13. Prądy upływowe pacjenta mogą się sumować i być zbyt wysokie w przypadku
stosowania instrumentu endoskopowego pod napięciem w aScope 5 Cysto HD.
Z aScope 5 Cysto HD mogą być używane tylko naładowane instrumenty endoskopowe
zaklasyfikowane jako część użytkowa „typu CF" lub „typu BF", ponieważ tylko one
zmniejszają prądy upływowe pacjenta.
14. Irygacja przez wdmuchiwanie powietrza, gazu obojętnego przed zabiegiem
elektrochirurgicznym lub stosowanie gazu wspomagającego laser może powodować
zator gazowy prowadzący do udaru lub niedokrwienia.
15. Nie używać aScope 5 Cysto HD podczas defibrylacji, ponieważ może to stanowić
ryzyko porażenia prądem elektrycznym dla użytkownika.
16. Korzystając ze zgodnego sprzętu laserowego, użytkownik musi zapoznać się ze
środkami bezpieczeństwa, wytycznymi i właściwym użytkowaniem sprzętów
laserowych, w tym między innymi z odpowiednią ochroną oczu i skóry.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Należy zapewnić dostępność odpowiedniego systemu zastępczego gotowego do
natychmiastowego użycia, tak aby w przypadku wystąpienia awarii można było
kontynuować zabieg.
150