Inhoudsopgave
Advertenties
1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami
Šiame dokumente terminas „aScope 5 Cysto HD" reiškia „Ambu® aScope™ 5 Cysto HD".
Atidžiai perskaitykite šias naudojimo instrukcijas prieš pradėdami naudoti „aScope 5 Cysto HD".
Šios instrukcijos gali būti atnaujintos be spėjimo. Pageidaujant galima gauti dabartinės
versijos kopijų. Atkreipkite dėmes , kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir neaptariamos
klinikinės procedūros.
Prieš pirmą kartą naudodami endoskopą, operatoriai turi būti tinkamai išmokyti atlikti
klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso
paskirtimi, indikacijomis, spėjimais, atsargumo priemonėmis bei kontraindikacijomis.
„aScope 5 Cysto HD" garantija netaikoma.
Šiame dokumente „aScope 5 Cysto HD" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su cistoskopu,
o „aScope 5 Cysto HD sistema" reiškia informaciją, susijusią su „aScope 5 Cysto HD", jam pritaikytais
„Ambu" vaizdo perteikimo prietaisais ir priedais. Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas" reiškia
visus „aScope 5 Cysto HD" modelius.
1.1. Numatytoji paskirtis
„aScope 5 Cysto HD" yra sterilus, vienkartinis, lankstus cistoskopas, skirtas apatinių šlapimo
organų endoskopinėms procedūroms ir tyrimams. Cistoskopas skirtas vaizdui perduoti
pritaikytus „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisus ir j galima naudoti su endoskopiniais priedais.
1.1.1. Numatytoji pacientų populiacija
„aScope 5 Cysto HD" skirtas naudoti suaugusiesiems.
1.1.2. Numatytoji naudojimo aplinka
„aScope 5 Cysto HD" skirtas naudoti ligoninėse arba medicinos staigose.
1.2. Indikacijos
„aScope 5 Cysto HD" naudojamas pacientams, sergantiems apatinių šlapimo takų ligomis,
kurias reikia vizualizuoti ir ištirti lanksčiu cistoskopu bei naudoti endoskopinius priedus ir
instrumentus.
1.3. Numatytasis naudotojas
„aScope 5 Cysto HD" skirtas naudoti sveikatos priežiūros specialistams: gydytojams,
urologams, chirurgams arba slaugytojams, išmokytiems atlikti cistoskopijos procedūras.
1.4. Kontraindikacijos
„aScope 5 Cysto HD" kontraindikacijų nenustatyta.
1.5. Klinikinė nauda
Kartu su suderinamu „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisu „aScope 5 Cysto HD" užtikrina
endoskopinę prieigą bei vizualizaciją, leidžiančią atlikti cistoskopinius tyrimus ir procedūras
apatiniuose šlapimo takuose.
1.6. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1. Skirta naudoti tik sveikatos priežiūros specialistams, išmokytiems taikyti klinikinius
endoskopinius metodus ir procedūras, būdingas šlapimo takų endoskopijai, ir pagal
numatytą „aScope 5 Cysto HD" naudojimo paskirt . Nesilaikant pirmiau nurodytų
reikalavimų, pacientas gali būti sužalotas.
2. Naudotojas, spręsdamas, ar cistoskopijos procedūra bus naudinga ir būtina didelės
rizikos pacientams, turi vadovautis savo profesinėmis žiniomis.
3. Nenaudokite „aScope 5 Cysto HD", jeigu jis nepatikrintas ir neparuoštas, nes galite
sužaloti pacientą.
117
Advertenties
Inhoudsopgave
