1.7. Нежелани странични ефекти
Нежелани странични ефекти по отношение на гъвкавата цистоскопия (неизчерпателна
информация): Болка или дискомфорт по време на процедурата, хематурия, коремна
болка, дизурия - болка и дискомфорт при уриниране, увеличена честота на уриниране,
стеснения на уретрата (стриктури) поради образуване на белезна тъкан и инфекции на
уринарния тракт.
1.8. Общи бележки
Ако по време на употреба на това изделие или като резултат от неговата употреба
възникнат сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния
компетентен орган.
2. Описание на изделието
aScope 5 Cysto HD трябва да се свързва към дисплеен модул Ambu. За информация
относно дисплейните модули Ambu вижте техните инструкции за употреба.
2.1. Части на изделието
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
изделие за еднократна
употреба:
Вариантите на aScope 5 Cysto HD (#602001000 и #603001000) не са налични за всички
държави. Свържете се с местния търговски офис.
2.2. Съвместимост на продукта
aScope 5 Cysto HD е предназначен да се използва в комбинация с:
Дисплейни модули
– Ambu® aView™ 2 Advance
– Ambu® aBox™ 2
Ендоскопски аксесоари и инструменти
– Комплект за иригация (тръба и плик със стерилна вода или физиологичен разтвор)
с Луерово съединение.
– Спринцовка и други аксесоари с Луерово съединение.
– Ендоскопски инструменти, обозначени за употреба в работен канал с размер от (ID)
2,0 mm/6,0 Fr или по-малко*.
– Лазер Holmium YAG (дължина на вълната 2,1 микрона).
– Лазер с тулиеви влакна (дължина на вълната 1,92 – 1,96 микрона).
– Високочестотно електрохирургично оборудване, отговарящо на изискванията на
EN 60601-2-2. За поддържане на високочестотните токове на утечка в допустимите
граници нивото на максималното синусово пиково напрежение на
електрохирургичната апаратура не трябва да надвишава 2,2 kVp.
* Няма гаранция, че инструментите, избрани единствено чрез използване на този минимален размер
на работния канал, ще бъдат съвместими в комбинация. Съвместимостта на избраните инструменти
трябва да се тества преди процедурата.
Контранстни агенти и лубриканти
– Контрастен агент на базата на йод (30 g), подходящ за цистоскопия
– Разтворими лубриканти на водна основа, подходящи за цистоскопия
Друго оборудване
– Рентген
14
Номера на части:
602001000 aScope 5 Cysto HD - обърнато огъване
603001000 aScope 5 Cysto HD - стандартно огъване
38.8 cm/15.3"