4. Ärge proovige seadet aScope 5 Cysto HD puhastada ega korduskasutada, kuna see on
ühekordselt kasutatav seade. Toote korduv kasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsiooni.
5. Seadme aScope 5 Cysto HD distaalne ots võib valgusdioodide soojenemise tõttu
soojaks muutuda. Vältige limaskestade ja aScope 5 Cysto HD distaalse otsa pikaajalist
kokkupuudet, sest pikaajaline kokkupuude limaskestadega võib neid vigastada.
6. aScope 5 Cysto HD kaamera kujutisi ei tohi kasutada mistahes patoloogiate korral
iseseisva diagnostikavahendina. Selle tagajärjeks võib olla valediagnoos või patoloogia
diagnoosimata jätmine. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki leide
muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
7. Ärge tõmmake seadet aScope 5 Cysto HD tagasi, kui endoskoopiline instrument ulatub
töökanali distaalsest otsast välja, kuna see võib kahjustada ureetra limaskesta.
8. Ärge aktiveerige pingestatud endoskoopilist instrumenti (nt laserseadet, elektrokirurgilist
seadet) seadmes aScope 5 Cysto HD enne, kui instrumendi distaalset otsa on näha
kuvari kujutisel. Vastasel juhul võite patsiendile vigastusi põhjustada või seadet
Scope 5 Cysto HD kahjustada.
9. Vältige kasutamise ajal sisestatava osa kahjustamist, kuna selle tulemusel võivad toote
osad jääda patsiendi kehasse või paljastuda teravad pinnad, mis kahjustavad
limaskesta. Seadme aScope 5 Cysto HD kasutamisel endoskoopiliste instrumentidega
tuleb olla ettevaatlik, et vältida sisestatava osa kahjustamist.
10. Seadme aScope 5 Cysto HD sisestamisel või tagasitõmbamisel ning painduva osa
käsitsemisel jälgige alati reaalajas kujutist kuvaril. Salvestatud kujutise vaatamisel võite
limaskesta või kude kahjustada.
11. Elektrokirurgiliste seadmete kasutamine koos seadmega aScope 5 Cysto HD võib
halvendada kujutise kvaliteeti kuvaril.
12. Ärge kasutage seadet aScope 5 Cysto HD koos laserseadme või elektrokirurgilise
seadmega, kui seadme aScope 5 Cysto HD vahetus läheduses on tule- või
plahvatusohtlikke gaase. See võib põhjustada patsiendile vigastusi, kahjustada seadet
aScope 5 Cysto HD või halvendada kujutise kvaliteeti kuvaril.
13. Pingestatud endoskoopiliste instrumentide kasutamisel koos seadmega aScope 5
Cysto HD võivad patsiendi lekkevoolud olla aditiivsed ja liiga kõrged. Kogu patsiendi
lekkevoolu minimeerimiseks tohib seadmega aScope 5 Cysto HD kasutada ainult
selliseid elektrilisi endoskoopilisi instrumente, mille patsiendiga kokkupuutuv osa on
klassifitseeritud tüübiks CF või BF.
14. Irrigatsioon õhu või inertse gaasi sissepuhumise teel enne elektrokirurgiat või laseri abigaasi
kasutamine võivad põhjustada gaasiemboolia, mis võib kaasa tuua insuldi või isheemia.
15. Ärge kasutage seadet aScope 5 Cysto HD defibrillatsiooni käigus, kuna see võib
põhjustada kasutajale elektrilöögi.
16. Ühilduvate laserseadmete kasutamisel peab kasutaja olema kursis laserseadmete
ettevaatusabinõude, juhiste ja korrektse kasutusega, muu hulgas silmade ja naha
korrektse kaitsmise meetmetega.
HOIATUSED
1. Hoidke sobiv varusüsteem koheseks kasutamiseks kasutamisvalmina, et juhul kui
peaks ilmnema talitushäire, saaks protseduuriga jätkata.
1.7. Soovimatud kõrvaltoimed
Painduva tsüstoskoopiaga seotud soovimatud kõrvaltoimed (mittetäielik nimekiri).
Protseduuriaegne valu või ebamugavustunne, hematuuria, kõhupiirkonna valu, kusemishäire -
valu ja ebamugavustunne väljutamisel, suurem väljutamissagedus, armkoe moodustumisest
tingitud uretraalne ahenemine (striktuurid) ning kuseteede infektsioonid.
1.8. Üldised märkused
Kui selle seadme kasutamise ajal või kasutamise tulemusel leiab aset raske vahejuhtum,
teatage sellest palun tootjale ja vastavale riiklikule asutusele.
63