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1.8. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident se
produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale.
2. Description du dispositif
L'aScope 5 Cysto HD doit être connecté à un écran Ambu. Pour plus d'informations sur les
écrans Ambu, se reporter au mode d'emploi des écrans.
2.1. Pièces du dispositif
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Dispositif à usage unique:
Les variantes #602001000 et #603001000 de l'aScope 5 Cysto HD ne sont pas disponibles dans
tous les pays. Contacter un représentant local.
2.2. Compatibilité du produit
L'aScope 5 Cysto HD a été conçu pour être utilisé avec:
Écrans
– Ambu® aView™ 2 Advance
– Ambu® aBox™ 2
Accessoires et instruments endoscopiques
– Kit d'irrigation (ligne et poche d'eau stérile ou de solution saline) avec raccord Luer.
– Seringue et autres accessoires à raccord Luer.
– Instruments endoscopiques conçus pour une utilisation dans une taille de canal opérateur
inférieure ou égale à (DI) 2,0 mm/6,0 Fr*.
– Laser holmium YAG (longueur d'onde de 2,1 microns).
– Laser à fibre de thulium (longueur d'onde de 1,92 – 1,96 micron).
– Équipement électrochirurgical haute fréquence conforme à la norme EN 60601-2-2. Pour
maintenir les courants de fuite haute fréquence dans les limites autorisées, le niveau de pic
de tension sinusoïdale maximum de l'unité électrochirurgicale ne doit pas dépasser 2,2 kVp.
* Il n'y a aucune garantie que les instruments choisis uniquement à l'aide de cette taille de canal opérateur
minimale soient compatibles. Il convient de tester la compatibilité des instruments choisis avant la procédure.
Produits de contraste et lubrifiants
– Produit de contraste à base d'iode (30 g) pour cystoscopie
– Lubrifiants aqueux solubles pour cystoscopie
Autre équipement
– Rayons X
2.3. Pièces de l'aScope 5 Cysto HD
2
1
80
Références:
602001000 aScope 5 Cysto HD – Déflexion inversée
603001000 aScope 5 Cysto HD – Déflexion standard
38.8 cm/15.3"
3
8
7
9
4
5 6
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