Inhoudsopgave
Advertenties
1. Viktig informasjon – Les før bruk
I dette dokumentet henviser begrepet aScope 5 Cysto HD til Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker aScope 5 Cysto HD. Bruksanvisningen kan bli
oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel. Merk at
disse instruksjonene ikke forklarer eller diskuterer kliniske prosedyrer.
Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det veldig viktig at operatøren har gjennomført
tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopi-teknikker og er kjent med tiltenkt bruk, indikasjoner,
advarsler, forholdsregler og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
aScope 5 Cysto HD er ikke dekket av garanti.
I dette dokumentet henviser "aScope 5 Cysto HD" til instruksjoner som kun gjelder cystoskopet,
og "aScope 5 Cysto HD-systemet" henviser til informasjon som er relevant for aScope 5 Cysto
HD, Ambu-skjermenheter og tilbehør. Hvis ikke annet er spesifisert, henviser endoskop til alle
aScope 5 Cysto HD-varianter.
1.1. Bruksområde
aScope 5 Cysto HD er et sterilt, fleksibelt cystoskop for engangsbruk som er ment for endoskopisk
tilgang til og undersøkelse av nedre urinveier. Cystoskopet er ment å gi visualisering via kompatible
Ambu-skjermenheter og kan brukes med endoskopisk tilbehør og endoskopiske instrumenter.
1.1.1. Tiltenkt pasientgruppe
aScope 5 Cysto HD er konstruert for bruk på voksne.
1.1.2. Tiltenkt bruksmiljø
aScope 5 Cysto HD er ment for bruk i sykehusmiljø eller på legekontor.
1.2. Indikasjoner for bruk
aScope 5 Cysto HD brukes på pasienter med sykdom i nedre urinveier, noe som krever visualisering
og undersøkelse med et fleksibelt cystoskop og bruk av endoskopi-tilbehør og instrumenter.
1.3. Tiltenkte brukere
aScope 5 Cysto HD er ment å brukes av helsepersonell: leger, urologer, kirurger eller
sykepleiere under medisinsk ansvar og som er opplært i cystoskop-prosedyrer.
1.4. Kontraindikasjoner
Det er ikke identifisert noen kontraindikasjoner for aScope 5 Cysto HD.
1.5. Kliniske fordeler
aScope 5 Cysto HD brukes sammen med den kompatible Ambu-skjermenheten til endoskopisk
tilgang og visualisering, slik at cystoskopiske undersøkelser og prosedyrer i de nedre urinveiene
kan utføres.
1.6. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Skal kun brukes av helsepersonell som har fått opplæring i kliniske endoskopi-teknikker
og -prosedyrer som er spesifikke for urinveis-endoskopi og som er i samsvar med tiltenkt
bruk av aScope 5 Cysto HD. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til pasientskade.
2. Brukeren må utvise profesjonell dømmekraft når det avgjøres om en prosedyre for
cystoskopi vil være fordelaktig og nødvendig for høyrisikopasienter.
3. Ikke bruk aScope 5 Cysto HD hvis inspeksjonen og klargjøringen mislykkes. Det kan
føre til pasientskade.
4. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope 5 Cysto HD. Den er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjon.
141
Advertenties
Inhoudsopgave
