Inhoudsopgave
Advertenties
1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
W niniejszym dokumencie określenie aScope 5 Cysto HD odnosi się do urządzenia
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Przed użyciem urządzenia aScope 5 Cysto HD należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję
obsługi. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego powiadomienia.
Kopie aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsza instrukcja nie
objaśnia ani nie omawia zabiegów klinicznych.
Przed pierwszym użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie
technik endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi wskazaniami,
ostrzeżeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
aScope 5 Cysto HD nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie „aScope 5 Cysto HD" odnosi się do instrukcji dotyczących
jedynie cystoskopu, a określenie „system aScope 5 Cysto HD" odnosi się do informacji dotyczących
aScope 5 Cysto HD, wyświetlacza Ambu i akcesoriów. Jeśli nie określono inaczej, określenie
„endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów aScope 5 Cysto HD.
1.1. Przeznaczenie
aScope 5 Cysto HD jest sterylnym, jednorazowym cystoskopem giętkim przeznaczonym do
uzyskiwania dostępu endoskopowego i badania dolnych dróg moczowych. Cystoskop
przeznaczony jest do dostarczania wizualizacji poprzez kompatybilne wyświetlacze
Ambu i może być używany z akcesoriami oraz instrumentami endoskopowymi.
1.1.1. Docelowa populacja pacjentów
aScope 5 Cysto HD jest urządzeniem przeznaczonym do użycia u osób dorosłych.
1.1.2. Docelowe środowisko użycia
aScope 5 Cysto HD jest przeznaczony do użytku w środowisku szpitalnym lub gabinecie lekarskim.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
aScope 5 Cysto HD przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z chorobami dolnych dróg
moczowych, u których wymagana jest wizualizacja i badanie za pomocą cystoskopu giętkiego
oraz stosowanie akcesoriów i narzędzi endoskopowych.
1.3. Docelowi użytkownicy
Cystoskop aScope 5 Cysto HD jest przeznaczony do użytku przez pracowników służby zdrowia:
lekarzy, urologów, chirurgów i pielęgniarek pod nadzorem medycznym osób przeszkolonych
w zakresie zabiegów cystoskopii.
1.4. Przeciwwskazania
Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania aScope 5 Cysto HD.
1.5. Korzyści kliniczne
Wraz z kompatybilnym urządzeniem wyświetlającym Ambu, aScope 5 Cysto HD zapewnia
endoskopowy dostęp i wizualizację, umożliwiając badanie cystoskopowe oraz zabiegi w
dolnych drogach moczowych.
1.6. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku wyłącznie przez pracowników służby zdrowia przeszkolonych w technikach
i zabiegach endoskopowych specyficznych dla endoskopii dróg moczowych oraz
zgodnych z przeznaczeniem aScope 5 Cysto HD. Nieprzestrzeganie tego zalecenia
może spowodować obrażenia u pacjenta.
2. Przy podejmowaniu decyzji, czy cystoskopia będzie korzystna i niezbędna dla pacjentów
wysokiego ryzyka, użytkownik musi dokonać profesjonalnej oceny sytuacji.
149
Advertenties
Inhoudsopgave
