Inhoudsopgave
Advertenties
1.7. Ongewenste bijwerkingen
Ongewenste bijwerkingen met betrekking tot flexibele cystoscopie (niet uitputtend):
Intra-procedurele pijn of ongemak, haematurie, buikpijn, dysurie - pijn en ongemak bij het
ontlasten, hogere ontlastingsfrequentie, uretrale vernauwing (stricturen) vanwege de vorming
van littekenweefsel en urineweginfecties.
1.8. Algemene opmerkingen
Als tijdens het gebruik van dit hulpmiddel of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig
incident is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.
2. Beschrijving van het hulpmiddel
De aScope 5 Cysto HD moet op een Ambu-weergaveapparaat worden aangesloten.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het Ambu-weergaveapparaat voor informatie over
de Ambu-weergaveapparaten.
2.1. Hulpmiddelonderdelen
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Apparaat voor eenmalig gebruik:
aScope 5 Cysto HD-varianten (#602001000 en #603001000) zijn niet in alle landen verkrijgbaar.
Neem contact op met uw lokale verkoopkantoor.
2.2. Productcompatibiliteit
De aScope 5 Cysto HD is bedoeld voor gebruik in combinatie met:
Weergaveapparaten
– Ambu® aView™ 2 Advance
– Ambu® aBox™ 2
Endoscopische accessoires en instrumenten
– Irrigatieset (slang en steriel water of zak met zoutoplossing) met Luer-aansluiting.
– Spuit en andere Luer-aansluitingsaccessoires.
– Endoscopische instrumenten gekenmerkt voor gebruik in een werkkanaalmaat van (ID)
2,0 mm/6,0 Fr of minder*.
– Holmium YAG-laser (golflengte van 2,1 micron).
– Thuliumvezellaser (golflengte van 1,92 – 1,96 micron).
– Hoogfrequente elektrochirurgische apparatuur die voldoet aan EN 60601-2-2.
Om hoogfrequente lekkagestromingen binnen de toegestane grenzen te houden, mag het
maximale spanningsniveau van de sinuspiek van de elektrochirurgische eenheid niet hoger
zijn dan 2,2 kVp.
* We kunnen niet garanderen dat instrumenten die uitsluitend zijn geselecteerd op basis van deze minimale
werkkanaalmaat compatibel zijn in deze combinatie. De compatibiliteit van geselecteerde instrumenten
moet voorafgaand aan de procedure worden getest.
Contrastmiddelen en smeermiddelen
– Op jodium gebaseerd (30 g) contrastmiddel geschikt voor cystoscopie
– Op water gebaseerde oplosbare smeermiddelen geschikt voor cystoscopie
Andere apparatuur
– Röntgen
Onderdeelnummers:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Omgekeerde buiging
603001000 aScope 5 Cysto HD - Standaard buiging
38.8 cm/15.3"
135
Advertenties
Inhoudsopgave
