Inhoudsopgave
Advertenties
1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
Bu belgede, aScope 5 Cysto HD terimi, Ambu® aScope™ 5 Cysto HD'yi ifade etmektedir.
aScope 5 Cysto HD'yi kullanmadan önce bu kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
Kullanım Talimatları haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel sürümün kopyaları talep
üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürlere yönelik bir açıklama veya
değerlendirme olmadığını unutmayın.
Endoskopun ilk kullanımından önce, cerrahların klinik endoskopik teknikler konusunda yeterli
eğitim almış olması ve bu talimatlarda belirtilen kullanım amacı, endikasyonlar, uyarılar, dikkat
edilecek noktalar ve kontrendikasyonlara aşina olması çok önemlidir.
aScope 5 Cysto HD garanti kapsamında değildir.
Bu belgede "aScope 5 Cysto HD" yalnızca sistoskop için geçerli olan talimatlara atıfta bulunur
ve "aScope 5 Cysto HD sistemi" aScope 5 Cysto HD, uyumlu Ambu görüntüleme üniteleri ve
aksesuarları ile ilgili bilgilere atıfta bulunur. Aksi belirtilmedikçe endoskop, tüm aScope 5 Cysto
HD varyantlarını ifade eder.
1.1. Kullanım amacı
aScope 5 Cysto HD, alt üriner sisteme endoskopik erişim ve inceleme için kullanılması amaçlanan
steril, tek kullanımlık, esnek bir sistoskoptur. Sistoskop, uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi
aracılığıyla görselleştirme sağlamak üzere tasarlanmıştır ve endoskopik aksesuarlar ve aletlerle
birlikte kullanılabilir.
1.1.1. Hedef hasta popülasyonu
aScope 5 Cysto HD sistoskopi gerektiren yetişkinlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.1.2. Hedeflenen kullanım ortamı
aScope 5 Cysto HD, hastane veya tıbbi ofis ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Kullanım endikasyonları
aScope 5 Cysto HD, esnek sistoskop ile görüntüleme ve inceleme ve endoskopik aksesuar ve
aletlerin kullanımını gerektiren alt üriner sistem hastalığı olan hastalarda kullanılır.
1.3. Hedef kullanıcı
aScope 5 Cysto HD, sağlık uzmanları tarafından kullanım içindir: sistoskopi prosedürleri konusunda
eğitim almış tıbbi sorumluluk altındaki tıp doktorları, ürologlar, cerrahlar veya hemşireler.
1.4. Kontrendikasyonlar
aScope 5 Cysto HD için kontrendikasyon tanımlanmamıştır.
1.5. Klinik faydaları
aScope 5 Cysto HD, uyumlu Ambu görüntüleme ünitesi ile birlikte endoskopik erişim ve
görselleştirme sağlayarak alt üriner sistemde sistoskopik inceleme ve işlemlere olanak tanır.
1.6. Uyarılar ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca idrar yolu endoskopisine özgü klinik endoskopik teknikler ve prosedürler
konusunda ve aScope 5 Cysto HD'nin kullanım amacına uygun olarak eğitim almış
sağlık uzmanları tarafından kullanılmalıdır. Yukarıdakilere uyulmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
2. Kullanıcı, bir sistoskopi prosedürünün yüksek riskli hastalar için yararlı ve gerekli olup
olmayacağına karar verirken profesyonel değerlendirmede bulunmalıdır.
3. Hastanın yaralanmasına neden olabileceği için, inceleme ve hazırlığın başarısız olması
durumunda aScope 5 Cysto HD'yi kullanmayın.
197
Advertenties
Inhoudsopgave
