Inhoudsopgave
Advertenties
1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare.
În acest document, termenul aScope 5 Cysto HD se referă la Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Citiți cu atenție aceste Instrucțiuni de utilizare înainte de a folosi aScope 5 Cysto HD. Instrucțiunile
de utilizare pot fi actualizate fără notificare. La cerere, vi se pot pune la dispoziție copii ale
versiunii actuale. Vă rugăm să țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni nu explică și nu dezbat
procedurile clinice.
Înainte de prima utilizare a endoscopului, este esențial ca operatorii să fi fost instruiți suficient
cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul de utilizare,
indicațiile, avertismentele, precauțiile și contraindicațiile din aceste instrucțiuni.
aScope 5 Cysto HD nu are garanție.
În acest document, „aScope 5 Cysto HD" se referă la instrucțiunile care se aplică doar pentru
cistoscop, iar „sistemul aScope 5 Cysto HD" se referă la informațiile relevante pentru aScope 5
Cysto HD, monitoarele Ambu și accesoriile compatibile. Cu excepția cazului în care se specifică
altfel, endoscop se referă la toate versiunile aScope 5 Cysto HD.
1.1. Domeniul de utilizare
aScope 5 Cysto HD este un cistoscop steril, de unică folosință, flexibil, utilizat cu scopul de a
accesa și a examina endoscopic tractul urinar inferior. Cistoscopul este folosit pentru a furniza
imagini vizuale prin intermediul monitoarelor Ambu compatibile și poate fi utilizat cu accesorii
și instrumente endoscopice.
1.1.1. Pacienții vizați
aScope 5 Cysto HD a fost proiectat pentru a fi utilizat la adulții care au nevoie de cistoscopie.
1.1.2. Mediul de utilizare
aScope 5 Cysto HD a fost proiectat pentru a fi utilizat în medii spitalicești sau cabinete medicale.
1.2. Indicații de utilizare
aScope 5 Cysto HD este utilizat la pacienții cu afecțiini la nivelul tractului urinar inferior care
necesită vizualizare și examinare cu un cistoscop flexibil și cu ajutorul accesoriilor și
instrumentelor endoscopice.
1.3. Utilizatori vizați
aScope 5 Cysto HD se utilizează de cadre medicale: medici, urologi, chirurgi sau asistente
medicale cu responsabilitate medicală și pregătire în domeniul procedurilor cistoscopice.
1.4. Contraindicații
Nu au fost identificate contraindicații pentru aScope 5 Cysto HD.
1.5. Beneficii clinice
Împreună cu monitorul Ambu compatibil, aScope 5 Cysto HD asigură acces și vizualizare
endoscopică în vederea examinării cistoscopice și a efectuării procedurilor la nivelul tractului
urinar inferior.
1.6. Avertismente și măsuri de precauție
AVERTISMENTE
1. A se utiliza doar de către cadrele medicale cu instruire în tehnicile și procedurile
endoscopice clinice specifice pentru endoscopia tractului urinar și în conformitate cu
domeniul de utilizare al aScope 5 Cysto HD. Nerespectarea cerinței de mai sus poate
cauza rănirea pacientului.
2. Utilizatorul trebuie să exercite discernământ profesional atunci când decide dacă o
cistoscopie va fi benefică și necesară pentru pacienții cu risc ridicat.
3. Nu utilizați aScope 5 Cysto HD dacă nu trece de verificare și de pregătire, deoarece
poate cauza rănirea pacientului.
165
Advertenties
Inhoudsopgave
