Inhoudsopgave
Advertenties
4. Non pulire né riutilizzare aScope 5 Cysto HD poiché si tratta di un dispositivo monouso.
Il riutilizzo del prodotto può causare contaminazione e quindi di infezione.
5. L'estremità distale di aScope 5 Cysto HD può surriscaldarsi per il calore generato dal
componente di emissione della luce. Evitare il contatto prolungato tra l'estremità
distale di aScope 5 Cysto HD e la membrana della mucosa perché potrebbe causare
danni alla mucosa.
6. Non utilizzare le immagini provenienti dalla videocamera di aScope 5 Cysto HD come
diagnostica indipendente delle patologie. Questo potrebbe portare a una diagnosi
errata o mancante. I medici devono interpretare e giustificare eventuali conclusioni
con altri mezzi alla luce delle caratteristiche cliniche del paziente.
7. Non estrarre aScope 5 Cysto HD se uno strumento endoscopico sporge dall'estremità
distale del canale di lavoro poiché potrebbe danneggiare la mucosa uretrale.
8. Non attivare uno strumento endoscopico sotto tensione (per es. apparecchiature laser,
apparecchiature elettrochirurgiche) in aScope 5 Cysto HD prima della visualizzazione
dell'estremità distale dello strumento nell'immagine sull'unità display poiché questo
può causare lesioni al paziente o danneggiare aScope 5 Cysto HD.
9. Non danneggiare la parte di inserzione durante l'uso poiché potrebbe lasciare parti del
prodotto all'interno del paziente o esporre superfici taglienti che potrebbero
danneggiare la mucosa. Fare attenzione per evitare di danneggiare la parte di
inserzione durante l'utilizzo di aScope 5 Cysto HD con strumenti endoscopici.
10. Monitorare sempre l'immagine dal vivo sull'unità display mentre si inserisce o si estrae
aScope 5 Cysto HD o mentre si manovra la sezione pieghevole. Guardare un'immagine
registrata potrebbe causare danni a mucosa o tessuto.
11. L'utilizzo di apparecchiature elettrochirurgiche con aScope 5 Cysto HD può interferire
con l'immagine sull'unità display.
12. Non utilizzare aScope 5 Cysto HD con apparecchiature laser o elettrochirurgiche in
presenza di gas infiammabili o esplosivi nelle immediate vicinanze di aScope 5 Cysto
HD poiché questo potrebbe causare lesioni del paziente, danni ad aScope 5 Cysto HD
o disturbare l'immagine sull'unità display.
13. Quando si utilizza uno strumento endoscopico sotto tensione con aScope 5 Cysto HD,
le correnti di dispersione del paziente possono essere additive e troppo alte. Con
aScope 5 Cysto HD utilizzare esclusivamente parti applicate di strumenti classificati
come "tipo CF" o "tipo BF" per ridurre al minimo la corrente di dispersione totale del
paziente.
14. L'irrigazione mediante insufflazione di aria, gas inerte prima dell'elettrochirurgia o
utilizzando un gas di assistenza per laser possono causare un'embolia gassosa che
può poi portare a ictus o ischemia.
15. Non utilizzare aScope 5 Cysto HD durante la defibrillazione poiché potrebbe causare
scosse elettriche all'utente.
16. Quando si utilizzano apparecchiature laser compatibili, l'utente deve conoscere precauzioni
di sicurezza, linee guida e utilizzo corretto delle apparecchiature laser compresa, tra le altre,
la protezione corretta di occhi e pelle per evitare lesioni dovute al laser.
AVVISI
1. Tenere a disposizione un idoneo sistema di backup rapidamente accessibile per l'uso
immediato, in modo da poter portare avanti la procedura in caso di guasto.
1.7. Effetti collaterali indesiderati
Effetti collaterali indesiderati relativi alla cistoscopia flessibile (elenco non esaustivo): Dolore o
disagio intraprocedurale, ematuria, dolore addominale, disuria (dolore e disagio durante la
minzione), aumento della frequenza della minzione, restringimento uretrale (stenosi) dovuto
alla formazione di tessuto cicatriziale e infezioni del tratto urinario (UTI).
1.8. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
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