EG-verklaring van overeenstemming
EG-försäkran om överensstämmelse
Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12 D-78532 Tuttlingen Germany
Hiermee verklaren wij geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat het beschreven apparaat, inclusief de accessoires
volgens de accessoirelijst uit de technische documentatie van dit apparaat waarvan de overeenstemming samen met
het apparaat werd beoordeeld, beantwoordt aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in-
vitrodiagnostiek 98/79/EG.
Hermed erklærer vi som eneansvarlige, at det anførte apparat opfylder direktivet 98/79/EF for in-vitro-diagnostika.
Dette gælder for apparatet sammen med det konformitetskontrollerede tilbehør i henhold til tilbehørlisten i apparatets
tekniske dokumentation.
Härmed förklarar vi i eget ansvar att angiven produkt, inklusive med produkten konformitetsvärderat tillbehör enligt
tillbehörslistan i denna produkts tekniska dokumentation, motsvarar direktivet för in vitro-diagnostik 98/79/EG.
Vakuutamme yksinomaisella vastuullamme, että ilmoittamamme laite sekä laitteen teknisen dokumentaation
lisätarvikeluettelossa mainitut vaatimuksenmukaisuudeltaan arvioidut lisävarusteet vastaavat in-vitro-diagnostiikkaa
koskevan 98/79/EY-direktiivin asettamia vaatimuksia.
Apparaattype / Apparattype / Apparat-yp / Laitetyyppi:
Laboratoriumcentrifuge / Laboratoriecentrifuge / Laboratoriecentrifug / Laboratoriosentrifugi
Typebeschrijving / Typebetegnelse / Typbeteckning / Tyyppinimike:
MIKRO 200 / MIKRO 200 R
De procedure voor de beoordeling van de overeenstemming werd uitgevoerd conform appendix III van de richtlijn
98/79/EG.
Konformitetsbedømmelsesproceduren blev gennemført i henhold til tillæg III for direktivet 98/79/EF.
Konformitetsutvärderingen har utförts enligt bilaga III i direktiv 98/79/EG.
Vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritettiin 98/79/EY-direktiivin liitteen III mukaisesti.
De volgende andere Europese richtlijnen en verordeningen werden toegepast:
Machinerichtlijn 2006/42/EU
EMC-richtlijn 2014/30/EU
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
RoHS II richtlijn 2011/65/EU (zonder tussenkomst van een aangemelde instantie)
Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) (zonder tussenkomst van een aangemelde instantie)
Toegepaste normen:
Overeenkomstig de lijst van de toegepaste normen, die deel uitmaakt van de productdocumentatie.
EF-konformitetserklæring
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
van de fabrikant / af fabrikanten / för tillverkare / Valmistaja
3/84