Inhoudsopgave
Advertenties
10 Bijlage
10.4 Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitscontroles
Ontlading van statische elektriciteit (ESD) volgens
IEC 61000-4-2
Gestraalde hogefrequentiestoring volgens IEC
61000-4-3
Hoogfrequente elektromagnetische velden in de direc-
te nabijheid van draadloze communicatieapparaten
(IEC 61000-4-3)
Snelle transiënte elektrische storingswaarden conform
IEC 61000-4-4
Piekspanningen conform IEC 61000-4-5
Gestraalde hogefrequentiestoring volgens IEC
61000-4-6
Magnetisch veld bij de voedingsfrequentie (50/60 Hz)
conform IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen/kortstondige onderbrekingen en
schommelingen van de voedingsspanning conform
IEC 61000-4-11
Magneetvelden in nabijheid (IEC 61000-4-39)
10.5 Markeringen en symbo-
len
De volgende markeringen en symbolen kunnen op
het product, op de accessoires of de verpakkingen zijn
aangebracht.
Symbool Beschrijving
Productidentificatienummer (uniforme pro-
ductaanduiding voor medische hulpmiddelen)
Bestelnummer
Markeert het product als medisch hulpmiddel
Fabrikant en evt. fabricagedatum
Gebruiksaanwijzing in acht nemen
CE-markering (bevestigt dat het product vol-
doet aan de geldende Europese richtlijnen/ver-
ordeningen)
Toegestaan temperatuurbereik voor transport
en opslag
Toegestaan luchtvochtigheidsbereik voor trans-
port en opslag
Overeenstemmingsniveau
± 8 kV contactontlading
± 15 kV luchtontlading
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
9 tot 28 V/m*
385 MHz tot 5,785 GHz*
* Gecontroleerd conform IEC 60601-1-2:2020 tabel 9
27 tot 84 V/m*
385 MHz tot 5,785 GHz*
* Gecontroleerd conform IEC 60601-1-2:2020 tabel 9
met drie keer zo hoge controleniveaus. Komt overeen
met een afstand van draadloze communicatieappara-
ten van 0,1 m.
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingangs- en uitgangsleidingen
± 1 kV van leiding naar leiding
3 Vrms
150 KHz tot 80 MHz
6 Vrms
in ISM- en amateurradiofrequentiebanden tussen 150
kHz en 80 MHz
30 A/m
0 % UT; 1/2 periode
0 % UT; 1 periode
70% UT; 25/30 periodes
0% UT; 250/300 periodes
8 A/m bij 30 kHz
65 A/m bij 134,2 kHz
7,5 A/m bij 13,56 MHz
Symbool Beschrijving
Aansluiting drukmeetslang
P
Aansluiting ventielbesturingsslang
Uitgang uitademlucht van de patiënt bij dubbel
slangsysteem, uitgang niet blokkeren
Ingang; openingen niet blokkeren
Uitgang
Gebruiksaanwijzing opvolgen
Gelijkstroom: 12 V, 24 V of 48 V
TYPE
Typeaanduiding van het apparaat
Geschikt voor gebruik in vliegtuigen. Voldoet
aan RTCA/DO-160G paragraaf 21, categorie M.
Beschermingsgraad tegen elektrische schok-
ken: Product met beschermingsklasse II
Product niet samen met het huisvuil verwijde-
ren
NL
|
35
Advertenties
Inhoudsopgave
