Inhoudsopgave
Advertenties
3
Veiligheidsgerelateerde informatie
3.1
Beoogd gebruik
Met de CC300 is communicatie mogelijk tussen vermelde Dräger MEDIBUS.X-
apparaten en Service-oriented Device Connectivity (SDC)-apparaten die door
Dräger worden gecertificeerd in een medisch apparaat of medisch IT-systeem. De
protocolomvormer ondersteunt de uitwisseling van informatie, de controle van
specifieke functies en de synchronisatie van specifieke procedures. Andere SDC-
apparaten kunnen deze informatie gebruiken om diagnoses en therapeutische
beslissingen te ondersteunen.
3.2
Gebruiksomgevingen
De Dräger Connectivity Converter CC300 is een protocolomvormer die bedoeld is
voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Het apparaat is ontworpen voor gebruik met medische apparaten. Gebruik het
apparaat niet in de volgende omgevingen:
– Buiten gebouwen
– Tijdens patiëntenvervoer
– In voertuigen, vliegtuigen of helikopters
3.3
Vereisten voor gebruikersgroepen
De term "Gebruikersgroep" beschrijft het door de gebruikerorganisatie aangewezen
personeel dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van de betreffende taak op het
product.
3.3.1
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De gebruikerorganisatie dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op basis van
speciale opleiding of door ervaring verkregen speciale kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de vereiste hoofdstukken in dit document gelezen en
begrepen.
3.3.2
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product conform het beoogd gebruik.
Taak
Gebruik van het product conform het
beoogd gebruik
Personeel verantwoordelijk voor het klaarmaken voor hergebruik
Deze gebruikersgroep voert de maatregelen uit die vereist zijn om het product klaar
te maken voor hergebruik.
|
Gebruiksaanwijzing
Connectivity Converter CC300
Veiligheidsgerelateerde informatie
Vereiste
Speciale medische kennis op het gebied
van het productgebruik
9
Advertenties
Inhoudsopgave
