Elektromagnetische Compatibiliteit; Draadloze Co-Existentie En Gegevensbeveiliging - Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor t:slim X2:
- Gebruikershandleiding (350 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (352 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (328 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 36 – Technische specificaties
36.5 Elektromagnetische
compatibiliteit
De informatie in dit deel geldt specifiek
voor het -systeem. Deze informatie
biedt een redelijke mate van zekerheid
dat het apparaat normaal zal werken,
maar garandeert niet dat dit onder alle
omstandigheden het geval zal zijn. Als
het -systeem in de nabijheid van andere
elektrische apparatuur moet worden
gebruikt, moet het systeem in deze
omgeving worden geobserveerd om de
normale werking ervan te controleren.
Bij het gebruik van medische
elektrische apparatuur moeten
speciale voorzorgsmaatregelen voor
elektromagnetische compatibiliteit
worden genomen. Het systeem moet
in gebruik worden genomen met
inachtneming van de hier verstrekte
EMC-informatie. Het gebruik van kabels
en accessoires die niet in deze
gebruikershandleiding staan vermeld,
kan een nadelige invloed hebben op
de veiligheid, prestaties en
elektromagnetische compatibiliteit,
waaronder verhoogde emissies en/of
verminderde immuniteit.
314
Voor tests volgens IEC 60601-1
wordt de essentiële prestatie van het
-systeem als volgt gedefinieerd:
•
Het systeem dient niet klinisch
significant te veel insuline toe.
•
Het systeem dient niet klinisch
significant te weinig insuline toe
zonder dit aan de gebruiker te
melden.
•
Het systeem dient geen klinisch
significante hoeveelheid insuline toe
na het verwijderen van een occlusie.
•
Het systeem stopt niet met het
rapporteren van CGM-gegevens
zonder dit aan de gebruiker te
melden.
Dit deel bevat de volgende tabellen
met informatie:
•
Elektromagnetische emissies
•
Elektromagnetische immuniteit
•
Afstanden tussen het -systeem en
RF-apparatuur
36.6 Draadloze co-existentie en
gegevensbeveiliging
Het systeem is ontworpen om veilig en
effectief te werken in de nabijheid van
draadloze apparaten die veel thuis, op
het werk, in winkels en op locaties voor
vrijetijdsbesteding waar mensen hun
dag doorbrengen voorkomen. Zie de
paragraaf 36.9 Afstanden tussen de
t:slim X2-pomp en RF-apparatuur
meer informatie.
Het systeem is ontworpen voor
verzending en ontvangst van Bluetooth
draadloze technologie-communicatie.
De communicatie wordt pas tot
stand gebracht als de juiste
aanmeldgegevens op de pomp
zijn ingevoerd.
Het -systeem en de
systeemcomponenten zorgen voor
gegevensbeveiliging via bedrijfseigen
methoden en staan garant voor
gegevensintegriteit door middel van
foutcontroleprocessen zoals cyclische-
redundantiecontroles.
voor
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
