Secundaire Analyse - Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor t:slim X2:
- Gebruikershandleiding (350 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (352 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (328 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 35 – Overzicht van klinisch onderzoek van Basal-IQ-technologie
35.6 Secundaire analyse
De maatstaven voor secundaire uitkomsten voor het klinisch onderzoek geven de kenmerken weer van het glucoseprofiel
waaronder tijd in laag bereik (hypoglykemie), tijd in hoog bereik (hyperglykemie), en tijd met glucose onder controle (tussen
3,9-10 mmol/L). Onderstaande tabel toont de verschillen in percentage tijd < 3,3 mmol/L, < 2,8 mmol/L, > 13,9 mmol/L.
De gemiddelde glucose was voor beide behandelingsarmen ongeveer hetzelfde.
Uitkomsten secundaire werkzaamheid (N=201)*
Kenmerk
Gemiddelde glucose mmol/L
Algehele
glucosebeheersing
% glucose 3,9 – 110 mmol/L ± std afwijking
% glucose < 3,3 mmol/L
Hypoglykemie
% glucose < 2,8 mmol/L
% glucose > 13,9 mmol/L
Hyperglykemie
% glucose > 10 mmol/L
*Omvat alle proefpersonen met ten minste één CGM-glucosesensorwaarde in elke behandelingsperiode.
Meeteenheid
± std afwijking
mediaan (kwartielen)
mediaan (kwartielen)
mediaan (kwartielen)
gemiddelde ± std
afwijking
Onderzoeksarm
(Basal-IQ ingeschakeld)
159 ± 25
65% ± 15%
0,9% (0,4%, 1,6%)
0,2% (0,1%, 0,5%)
8% (3%, 13%)
32% ± 15%
Controlearm
(SAP)
159 ± 27
63% ± 15%
1,2% (0,6%, 2,7%)
0,3% (0,1%, 0,7%)
8% (3%, 16%)
33% ± 16%
293
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
