Hoofdstuk 35 – Overzicht van klinisch onderzoek van Basal-IQ-technologie
35.5 Primaire analyse
De primaire analyse van dit onderzoek betrof vergelijking van CGM-sensorwaarden van minder dan 3,9 mmol/L tussen de
onderzoeksarm (Basal-IQ ingeschakeld) en de controlearm (SAP). De volgende gegevens in onderstaande tabel geven een
overzicht van de CGM-sensorwaarden in beide onderzoeksarmen, met het aantal deelnemers waarvan de sensorwaarden lager
dan 3,9 mmol/L waren in de vermelde periode.
Percentage CGM-sensorwaarden < 3,9 mmol/L (N=102)*
Percentage metingen
CGM-glucosesensor
< 3,9 mmol/L
< 1%
1 tot < 2%
2 tot < 3%
3 tot < 5%
≥ 5%
*Omvat alle proefpersonen met ten minste één CGM-glucosemeting in elke behandelingsperiode.
Onderzoeksarm (Basal-IQ ingeschakeld)
Aantal deelnemers
% van populatie
21
19
18
30
14
Aantal deelnemers
21%
12
19%
15
18%
20
29%
23
14%
32
Controlearm (SAP)
% van populatie
12%
15%
20%
23%
31%
291