Advertenties
Informatie over integratie met IT-netwerk
Gevaarlijke situaties
DigitalDiagnost C90 kan zelfstandig werken, maar voor diagnostische doeleinden is een afdruk
of een werkstation voor weergave vereist. Als deze bestemmingen niet bereikbaar zijn via het
IT-netwerk, gebruikt de DigitalDiagnost C90 de lokale opslagruimte voor bufferen totdat de on-
derzoeksgegevens zijn geëxporteerd naar een archiefbestemming.
Volgens het beoogde gebruik, is het DigitalDiagnost C90-systeem geen archief. Een beschadi-
ging van de lokale opslagruimte voor bufferen zou er daarom toe kunnen leiden dat beeldgege-
vens verloren gaan als er nog een geslaagde export naar een archiefbestemming open staat.
Onbeschikbaarheid van het IT-netwerk zou de kans op een dergelijk incident vergroten. Als
de lokale opslagruimte voor bufferen vol raakt, kunnen er geen onderzoeken meer worden uit-
gevoerd.
Uiteindelijk kan onbeschikbaarheid of uitval van het IT-netwerk leiden tot gevaarlijke situaties,
waaronder het risico dat een diagnose te laat worden gesteld en/of dat er opnieuw opnamen
moeten worden gemaakt.
Risicobeheer voor het IT-netwerk
Het is de verantwoordelijkheid van de klant als gebruiker of exploitant van het IT-netwerk
om er rekening mee te houden dat in een klinische omgeving problemen met het IT-netwerk
kunnen leiden tot gevaarlijke situaties. De organisatie die verantwoordelijk is voor het IT-net-
werk moet zich realiseren dat de verbinding van de DigitalDiagnost C90 met een IT-netwerk dat
ook andere apparatuur bevat, kan resulteren in niet eerder geïdentificeerde risico´s voor pa-
tiënten, gebruikers van het systeem of derden.
De verantwoordelijke organisatie dient deze risico's te identificeren, analyseren, evalueren
en beheren (opmerking: IEC 80001-1 bevat richtlijnen voor de verantwoordelijke organisatie
voor het aanpakken van deze risico's). Ook kunnen latere wijzigingen in het IT-netwerk nieuwe
risico's met zich meebrengen waarvoor aanvullende analyses nodig zijn. Deze wijzigingen in het
IT-netwerk omvatten:
• Wijzigingen in de configuratie van het IT-netwerk
• Aansluiten van aanvullende items op het IT-netwerk
• De verbinding van items met het IT-netwerk verbreken
• Apparatuur op het IT-netwerk bijwerken of upgraden
Software-updates en patchbeheer
Philips analyseert systematisch informatiebronnen die betrekking hebben op de kwetsbaarheid
van dit medische apparaat. Hieronder valt een beoordeling van de toepasselijkheid van en be-
hoefte aan het toepassen van beveiligingspatches, waarbij rekening wordt gehouden met ver-
zachtende omstandigheden zoals beoogd gebruik en ontwerp.
40
2
Eleva Workspot voor DigitalDiagnost C90 Versie 1.1
Gevaarlijke situaties
Advertenties
