Inhoudsopgave
Advertenties
148 Specificaties
SpO2-specificaties (Masimo-specificaties, zie voetnoten 1, 2, 3, 4, 5 en 6)
Masimo pulswaarde, lage perfusie
Pulswaarde
Verzadiging
Opmerking
Nellcor-sensors - overzicht nauwkeurigheid
Pulswaarde
Verzadiging
Opmerking
Gedetecteerde pulswaarde
Nonin-sensors - overzicht nauwkeurigheid
De nauwkeurigheid van de verzadiging verschilt
per sensortype. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de sensor voor meer
nauwkeurigheidsinformatie.
7, 8
De nauwkeurigheid van de verzadiging verschilt
per sensortype.
Connex
25 – 240 ± 3 bpm, volwassenen/kinderen/
zuigelingen/pasgeborenen
25 tot 240 slagen per minuut (bpm)
Zonder beweging: ±3 cijfers
Met beweging: ±5 cijfers
60% tot 70%
Volwassenen, pasgeborenen:±3 cijfers
SpO2-metingsnauwkeurigheid kan alleen in-vivo
worden beoordeeld door metingen met een
pulsoximeter te vergelijken met SpO2-metingen op
basis van arteriële bloedmonsters die tegelijkertijd
zijn afgenomen en die zijn uitgevoerd met een
laboratorium-CO-oximeter. De nauwkeurigheid van
SpO2 is door Covidien gevalideerd door middel van
tests met gelijkwaardige inademing met behulp van
elektronische metingen om de equivalentie met het
Nellcor N600x -predicatenapparaat aan te tonen.
Het Nellcor N600x -predikaatapparaat is
gevalideerd door klinische onderzoeken met
inademing bij patiënten.
25 tot 240 slagen per minuut (bpm) ±3 cijfers
(zonder beweging)
70% tot 100%
Volwassene, pasgeborene:±3 cijfers
Lage perfusie:0,02% tot 20% ±2 cijfers
20 tot 250 slagen per minuut (bpm) ±3 cijfers
SpO2-nauwkeurigheidstesten worden uitgevoerd
tijdens onderzoeken naar opgewekte hypoxie bij
gezonde, niet-rokende personen met een lichte tot
donkere huid, bij beweging en zonder beweging, in
een onafhankelijk onderzoekslaboratorium. De door
de sensors gemeten verzadigingswaarde van
hemoglobine in arterieel bloed (SpO2) wordt
vergeleken met de zuurstofwaarde van
hemoglobine in arterieel bloed (SaO2), bepaald op
basis van bloedmonsters met behulp van een
laboratorium-CO-oximeter. De nauwkeurigheid van
de sensors in vergelijking met de CO-oximeter
wordt gemeten over een SpO2-bereik van 70-100%.
Nauwkeurigheidsgegevens worden voor alle
testpersonen berekend met behulp van het
kwadratisch gemiddelde (A
-waarde) conform
rms
ISO 9919:2005, de standaardspecificatie voor de
nauwkeurigheid van pulsoximeters.
®
Spot Monitor
Advertenties
Inhoudsopgave
