Aansluiting Op Een Ziekenhuisnetwerk; Veiligheid Van De Patiënt - Dräger Infinity M540 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity M540:
- Gebruiksaanwijzing (448 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (466 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (472 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Voor uw veiligheid en die van uw patiënten
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Veiligheidsvoorschriften voor
elektrische medische systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-2: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Elektromagnetische compa-
tibiliteit; Eisen en tests
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-4: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Programmeerbare elektri-
sche medische systemen
Combinaties van Dräger-apparaten en apparaten
van derden die niet zijn goedgekeurd door Dräger
kunnen een negatief effect hebben op de bedienen
van die apparaten en kunnen het risico op verwon-
dingen bij de patiënt vergroten.
LET OP
Het medische apparaat mag alleen worden
gebruikt met geteste software die door Dräger
goedgekeurd is. Alle modificaties van instellingen
van het besturingssysteem kunnen de gebruiks-
veiligheid nadelig beïnvloeden. De verantwoorde-
lijkheid voor dergelijke wijzigingen ligt bij de
eigenaar.
Volg de montage-instructies en Gebruiksaanwijzing
van alle aangesloten apparaten strikt op.
Aansluiting op een ziekenhuisnetwerk
Veel medische apparaten die door Dräger zijn
geproduceerd maken gebruik van netwerken voor
het in real-time overdragen van patiëntgegevens
en het melden van alarmcondities aan klinische
gebruikers. Ziekenhuizen dienen IEC 80000-1 te
raadplegen voordat geprobeerd wordt dergelijke
medische apparaten aan te sluiten op hun IT-net-
werk. De technische documentatie die fabrikanten
zoals Dräger volgens IEC 80000-1 beschikbaar
moeten stellen ter ondersteuning van dergelijke
netwerkverbindingen kan worden aangevraagd.
12
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System – M540-patiëntmonitor SW VG2
Neem contact op met uw Dräger-vertegenwoordi-
ger voor die informatie of voor het onderhandelen
over een IEC 80000-1 Responsibility Agreement
voor aanvullende ondersteuning van Dräger.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bij-
behorende documentatie en de labels op het medi-
sche apparaat is verondersteld dat het medische
apparaat alleen zal worden gekocht en gebruikt
door medisch deskundig personeel. Bepaalde
inherente kenmerken van het medische apparaat
worden daarom als bekend verondersteld voor kli-
nische gebruikers. In de instructies, WAARSCHU-
WINGEN en LET OP-opmerkingen wordt daarom
de aandacht voornamelijk gericht op specifieke
kenmerken van het medische apparaat van Dräger.
Deze Gebruiksaanwijzing verwijst niet naar de
diverse gevaren die mogen worden verondersteld
bekend te zijn bij medisch deskundig personeel dat
dit medische apparaat bedient, de gevolgen van
een verkeerd gebruik van het medische product
of de mogelijke nadelige gevolgen bij patiënten
met een abnormaal ziektebeeld. Wijzigingen aan
of verkeerd gebruik van dit medische apparaat kun-
nen gevaarlijk zijn.
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
