Bijlagen
Goedgekeurde accessoires
Onderdeelnu
mmer
RETeval-001
RETeval-SS-50
RETeval-ACC-04 Oogcup voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat
RETeval-ACC-01 Elektrodedraad voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat
RETeval-ACC-05 Stroomtransformator-kit voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat; 100-240
RETeval-ACC-03 Stofkap voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat
RETeval-ACC-02 3,6 V batterij voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat; lithium-ion
Neem voor meer informatie over de producten van Welch Allyn contact op met Welch
Allyn via www.welchallyn.com/about/company/locations.
Protocol voor DRP-beoordeling
Het protocol voor DRP-beoordeling is speciaal ontworpen als hulpmiddel bij het opsporen
van gezichtsbedreigende diabetische retinopathie (DR), gedefinieerd als ernstige non-
proliferatieve DRP (ETDRS-niveau 53), proliferatieve DRP (ETDRS-niveaus 61+) of
klinisch significant macula-oedeem (CSME). Deze definitie van gezichtsbedreigende
diabetische retinopathie (VTDR) is hetzelfde als de definitie die wordt gebruikt in het
NHANES epidemiologie-onderzoek van 2005-2008 (Zhang et al. 2010) dat werd
gesponsord door het Amerikaanse National Center for Health Statistics (NCHS) en de
Centers for Disease Control and Prevention (2011).
Het protocol voor DRP-beoordeling is ontwikkeld aan de hand van metingen van 467
patiënten met diabetes, in de leeftijd van 23 tot 88 jaar (Maa et al. 2016). De gouden
standaard was 7-velden, kleur, stereo, ETDRS-conforme fundusfotografie met
beoordeling door deskundigen die geen arts waren (double-read met beoordeling),
Onderdee
Welch AllynRETeval-DR-apparaat visueel elektrodiagnostisch apparaat, inclusief sensorstrips voor
eenmalig gebruik (2 verpakkingen met 50 paar per verpakking), oplaaddock en USB-kabel; 100-240 V,
50-60 Hz, lithium-ionbatterij (#RETeval-ACC-02); IEC-stekker type A, G, E/F en I (RETeval-ACC-05);
Engelse gebruiksaanwijzing
Sensorstrips voor eenmalig gebruik voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch
apparaat; 50 paar
V, 50-60 Hz IEC-stekker type A, G, E/F en C
53