Dräger Infinity M540 Gebruiksaanwijzing pagina 425
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity M540:
- Gebruiksaanwijzing (388 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (326 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (356 pagina's)
Advertenties
OPMERKING
1)
Omdat metingen die met een SpO
naar verwachting slechts twee derde van die metingen binnen 1 A
co-oximeter worden gemeten.
2)
De Infinity MCable – Masimo SET SpO
van menselijk bloed van gezonde volwassen vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie
binnen het bereik van 70 % tot 100 % SpO
laboratoriumkwaliteit. Deze variatie staat gelijk aan ±1 A
oximeter. De proefpersonen waren mannen (63 %) en vrouwen (37 %) tussen 18 en 38 jaar met een
huidpigmentatie tussen licht en donker.
3)
De nauwkeurigheid van verzadigingsmetingen bij neonaten wordt verminderd met 1 ten opzichte
van de nauwkeurigheid bij volwassen patiënten om het theoretische effect op oximetriemetingen van
foetale hemoglobine in neonataal bloed te compenseren.
4)
De nauwkeurigheid van de pulsfrequentie is bevestigd door testen bij gezonde volwassen vrijwilligers
tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO
co-oxymeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie staat gelijk aan 1 A
pulsfrequentie gemeten door een ECG-monitor.
5)
De nauwkeurigheid van de Masimo-sensors is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van
gezonde volwassen vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie tijdens studies van
opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO
tikkende bewegingen maakten van 2 tot 4 Hz met een amplitude van 1 tot 2 cm, en een niet-
repeterende beweging van 1 tot 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm, uitgevoerd met een CO-
oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie is min of meer gelijk aan een
standaardafwijking die 68 % van de bevolking omvat.
6)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de patiënt. Bij een gewicht van minder dan
3 kg bedraagt de nauwkeurigheid 3 %. Bij een gewicht van meer dan 40 kg bedraagt de
nauwkeurigheid 2 %.
7)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de neonaat. Bij een gewicht van meer dan
3 kg bedraagt de nauwkeurigheid ±2 %. Bij een gewicht tussen 1 en 3 kg bedraagt de
nauwkeurigheid 3 % (als de sensor op de voet werd aangebracht).
8)
De Masimo SET-technologie voor nauwkeurigheid bij lage perfusie is bevestigd in benchtop-testen
met een Biotek Index 2-simulator en een simulator van Masimo met een signaalsterkte van meer dan
0,02 % en een transmissie van meer dan 5 % voor saturaties tussen 70 en 100 %. Er werd 1 % aan
de saturatienauwkeurigheid voor neonatale sensors toegevoegd om de effecten van foetaal
hemoglobine mee te rekenen. Deze variatie is min of meer gelijk aan een standaardafwijking die
68 % van de bevolking omvat.
Gebruiksaanwijzing – Infinity Acute Care System – Infinity M540 SW VG6.n
-sensor worden uitgevoerd, een statistische verdeling kennen, valt
2
-sensor met volwassen sensors is bevestigd door onderzoek
2
, uitgevoerd met een co-oximeter en ECG-monitor van
2
van de waarden die met een
rms
van de waarde gemeten door een co-
rms
2
, waarbij de vrijwilligers wrijvende en
2
Technische gegevens
, uitgevoerd met een
van de
rms
425
Advertenties
