Desinfecção manual com toalhita (Desinfecção de Nível
Intermédio)
Desinfectar o aparelho com toalhetes desinfectantes prontos a usar
(p. ex., CaviWipes™ cujas substâncias activas são álcoois e compos-
tos quaternários) ou agentes de desinfecção equivalentes. Seguir as
instruções de utilização do fabricante do produto de limpeza, obser-
vando em particular os tempos de contacto.
Desinfectar as superfícies do aparelho durante três minutos, utilizan-
do pelo menos dois novos toalhetes desinfectantes. Assegurar que
todas as superfícies permanecem humedecidas durante todo o perío-
do de três minutos.
É necessário ter especial atenção ao desinfectar as ranhuras/sulcos e
os pontos de ligação.
Inspecção, manutenção, teste
Antes de cada utilização, examinar o aparelho com relação à presen-
ça de eventuais danos, descoloração e contaminação.
Não utilizar, em circunstância alguma, aparelhos que estejam danifi-
cados. Se o aparelho não estiver visivelmente limpo, repetir o proce-
dimento de limpeza e desinfecção.
7.3 Manutenção e reparação
Na caixa do aparelho não existem componentes que necessitem de
manutenção ou reparação por parte do utilizador. A 3M Deutschland GmbH
só assumirá responsabilidade pela segurança, fiabilidade de serviço e
capacidade funcional do aparelho, nos seguintes casos:
- quando as alterações e reparações necessárias forem exclusiva-
mente realizadas por técnicos devidamente autorizados pela
3M Deutschland GmbH;
- quando a instalação eléctrica do compartimento onde o aparelho
se encontra montado corresponder aos requisitos regulamentares;
- quando o aparelho for utilizado em conformidade com as presentes
instruções de serviço.
Os cartuchos estão sujeitos a desgaste, consoante o material de que
são feitos e a frequência de utilização a que são sujeitos, pelo que
não estão incluídos na garantia do aparelho. Os cartuchos deverão ser
regularmente controlados quanto a um eventual desgaste (p.ex., rachas)
e, substituídos por cartuchos novos Penta para Pentamix Lite, o mais
tardar dois anos após a colocação em funcionamento. A utilização de
cartuchos desgastados ou danificados poderá afectar a homogeneidade
da mistura e, consequentemente, a qualidade da impressão.
8. Informação para os clientes
Ninguém está autorizado a fornecer qualquer informação diferente da
que é fornecida nesta folha de instruções.
8.1 Garantia
A 3M Deutschland GmbH garante que este produto está isento de
defeitos em termos de material e fabrico. A 3M Deutschland GmbH NÃO
CONCEDE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER
GARANTIA IMPLÍCITA OU DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A
DETERMINADO FIM. O utilizador é responsável por determinar a
adequação do produto à aplicação em causa. Se este produto se
apresentar defeituoso dentro do período de garantia, a sua única
solução e única obrigação da 3M Deutschland GmbH será a reparação
ou substituição do produto da 3M Deutschland GmbH.
8.2 Limitação da responsabilidade
Excepto quando proibido por lei, a 3M Deutschland GmbH não será
responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto,
sejam directos, indirectos, especiais, incidentais ou consequenciais,
independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato,
negligência ou responsabilidade estrita.
Glossário de símbolos
Número de
Símbolo
Descrição do símbolo
referência e título
do símbolo
ISO 15223-1
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme
5.1.1
estabelecido nas Diretivas UE 90/385/CEE,
Fabricante
93/42/CEE e 98/79/CE.
ISO 15223-1
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabrica-
5.1.3
do.
Data de fabrico
ISO 15223-1
Indica o código de lote do fabricante, de forma a o lote
5.1.5
poder ser identificado.
Código do lote
ISO 15223-1
Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a
5.1.6
o dispositivo médico poder ser identificado.
Número do catálogo
ISO 15223-1
Indica o número de série do fabricante para que um
5.1.7
dispositivo médico específico possa ser identificado.
Número de série
ISO 15223-1
Indica um dispositivo médico que pode ficar partido
5.3.1
ou danificado se não for manuseado com cuidado.
Frágil, manusear
com cuidado
ISO 15223-1
Indica um dispositivo médico que tem de ser protegi-
5.3.4
do contra humidade.
Manter seco
ISO 15223-1
Indica um dispositivo médico destinado a uma única
5.4.2
utilização, ou a ser utilizado num único paciente
Não reutilizar
durante um único procedimento.
ISO 15223-1
Indica a necessidade de o utilizador consultar as ins-
5.4.4
truções de utilização para obter informações preventi-
Atenção
vas importantes, tais como advertências e precauções
a ter que, por diversos motivos, não podem ser apre-
sentadas no dispositivo médico em si.
ISO 7000-0623
Indica a orientação de armazenamento e manusea-
Este lado para cima
mento do produto.
Marcação CE
Indica a conformidade com a Regulamentação ou Di-
retiva de Dispositivos Médicos da União Europeia.
Dispositivo médico
Indica que o artigo é um dispositivo médico.
Apenas Rx
Indica que a Lei Federal dos EUA limita a venda deste
dispositivo a dentistas ou em nome de dentistas.
PAP 20
Indica que o material de papel é reciclável.
Polietileno de baixa
Indica que um componente plástico feito de polietileno
densidade
de baixa densidade é reciclável.
Reciclar equipa-
NÃO deite esta unidade para um caixote do lixo muni-
mento eletrónico
cipal quando esta unidade tiver atingido o final do seu
tempo de vida útil. Recicle.
Ponto Verde
Indica uma contribuição financeira para a empresa
nacional de recuperação de embalagens, em confor-
midade com a Diretiva Europeia N.º 94/62 e a respeti-
va legislação nacional.
Informação actualizada em: Junho 2020
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