Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
WERSJA POLSKA
ISO 7010-M002
Należy zapoznać się z
instrukcją!
(Niebieska ikona)
SUNRISE MEDICAL posiada certyfi katy ISO 13485 i ISO 14001 na stosowany
system zarządzania.
W SUNRISE MEDICAL posiadamy certyfi kat ISO-13485, który potwierdza jakość
naszych produktów na każdym etapie, od badań i rozwoju po produkcję. Niniejszy
produkt spełnia wymogi stawiane przez rozporządzeń UE i Wielkiej Brytanii.
Bogaty wybór dostępnych poduszek oraz elementów podwyższających pozycję i
chroniących skórę zgodnie z wymaganiami i zaleceniami oznacza, że z poduszek
mogą korzystać użytkownicy o różnorodnych potrzebach w zakresie pozycji i ochro-
ny skóry z różnymi schorzeniami i zaburzeniami, takimi jak [R7–R14]:
- urazy rdzenia kręgowego;
- zaburzenia lub choroby neurologiczne (hemiplegia, choroba Parkinsona);
- wady lub deformacji kończyny,
- amputacja;
Poduszki do wózka nie wolno używać w przypadku [R3, R4]:
- zaczerwienienia w miejscu kontaktu ze skórą;
- zapadania się podkładki JAY Fluid;
UWAGA: Ogólne porady dla użytkownika. Nieprzestrzeganie niniejszych instrukcji
może spowodować urazy, uszkodzenie produktu lub szkody dla środowiska natural-
nego.
Informacja dla użytkownika i/lub pacjenta, że wszelkie poważne zdarzenia z ud-
ziałem tego produktu należy zgłaszać producentowi oraz odpowiedniej instytucji w
państwie członkowskim, w którym znajduje się użytkownik i/lub pacjent.
BALANCE Wkładka Powietrzna Rev. I
Nazwa produktu
/ numer SKU
Nr seryjny
zdefi niowany
kalendarzem
juliańskim
Szerokość
siedziska
Głębokość
(maksymalna)
Maks. waga
użytkownika
Znak CE
Znak UKCA
Skonsultować
się z instrukcją
obsługi
- stwardnienie rozsiane;
- przykurcze stawu;
- tetraplegia
- odleżyn
Data produkcji
Nr części/produktu
Ten symbol oznacza
wyrób medyczny
Adres producenta
Autoryzowany
przedstawiciel w
Europie
Osoba
odpowiedzialna w
Wielkiej Brytanii
Adres
przedstawiciela w
Szwajcarii
Adres importera
Jako producent, SUNRISE MEDICAL deklaruje, ten produkt spełniają
wymagania rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych
(2017/745).
Specjalne adaptacje B4Me
Firma Sunrise Medical zdecydowanie zaleca to w celu zapewnienia, że produkt
B4Me działa i działa zgodnie z przeznaczeniem producenta; wszystkie informacje dla
użytkownika dostarczone wraz z produktem B4Me zostały przeczytane i zrozumiane
przed pierwszym użyciem produktu. Firma Sunrise Medical zaleca również, aby nie
wyrzucać informacji o użytkowniku po ich przeczytaniu, ale należy je bezpiecznie
przechowywać do wykorzystania w przyszłości.
Zestawy wyrobów medycznych
Ten wyrób medyczny może łączyć się z co najmniej jednym innym wyrobem medycz-
nym lub innym produktem. Informacje o możliwych zestawach można znaleźć na
stronie www.Sunrise-Medical.pl. Wszystkie wymienione zestawy zostały sprawdzone
pod kątem spełniania ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działa-
nia opisanych w punkcie 14.1 rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych
(2017/745).
Wskazówki dotyczące łączenia, np. montażu, można znaleźć na stronie www.
Sunrise-Medical.pl.
96
Advertenties
Inhoudsopgave
