Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
NEDERLANDS
ISO 7010-M002
Gebruikershandleiding/
brochure moet worden
gelezen!
(Blauw icoon)
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is gecertifi ceerd en voldoet aan
de ISO 13485 en ISO 14001 normen.
Wij van SUNRISE MEDICAL hebben het ISO-13485-certifi caat ontvangen, dat de
kwaliteit van onze producten in elke fase bevestigt, van R&D tot productie. Dit prod-
uct voldoet aan de standaarden zoals bepaald in regelgeving van de EU en het VK.
Dankzij de verschillende opties en positioneringscomponenten voor hogere
positionering en huidbescherming, kan het kussen door een reeks gebruikers met
verschillende positionerings- en huidbeschermingsbehoeften worden gebruikt, zoals
bij [R7-R14]:
- Dwarslaesies
- Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Amputatie
- Tetraplegie
Het rolstoelkussen mag niet worden gebruikt bij: [R3, R4]:
- Roodheid van de huid daar waar kussen en huid contact maken
- Bottoming out in de JAY Fluid pad
OPMERKING: Algemeen advies. Wanneer deze instructies niet worden opgevolgd,
kan dit leiden tot fysiek letsel, schade aan het product of schade aan de omgeving!
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product betrokken was
bij een ernstig incident, dient dit aan Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van
de Lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
BALANCE Air Rev. I
Naam product,
SKU nummer
Lotnummer;
gedefi nieerd
met Juliaanse
datum
Breedte
zitsysteem
Diepte (max.)
Max. gebrui-
kersgewicht
CE-keurmerk
UKCA-keurmerk
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product meegeleverde
gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u het product voor het eerst
gebruikt. Alleen wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen en
begrijpt, bent u ervan verzekerd dat het Built-4-Me product functioneert en presteert
zoals de fabrikant dit heeft bedoeld. Sunrise Medical adviseert tevens de gebruik-
ersinformatie na het lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u
de informatie later nog eens kunt doornemen.
- Gewrichtscontractuur
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meerdere andere
medische hulpmiddelen of een ander product te combineren. Kijk voor informatie
over mogelijke combinaties op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde
combinaties zijn gevalideerd om te voldoen aan de Algemene veiligheids- en
- Decubitus
prestatievereisten, Artikel 14.1 van de EU-verordening voor Medische hulpmiddelen
(2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.SunriseMedical.
nl
40
Productiedatum
Artikelnummer van
de assemblage
Dit symbool
betekent Medisch
apparaat
Adres fabrikant
Europese gevol-
machtigde
Verantwoordelijke
persoon VK
Het adres van de
vertegenwoordiger
in Zwitserland
Adres van de
importeur
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product voldoen aan
de EU-verordening Medische hulpmiddelen (2017/745).
Advertenties
Inhoudsopgave
