Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
SVENSKA
ISO 7010-M002
Bruksanvisning/häfte
måste läsas!
(blå ikon)
Sunrise Medicals ledningssystem är certifi erat enligt ISO 13485 och ISO 14001.
Sunrise Medical har tilldelats ISO 13485-certifi katet, som bekräftar kvaliteten på
våra produkter i varje steg, från FoU till produktion. Den här produkten uppfyller de
standarder som anges i EU- och UK-föreskrifter.
Varianter av anpassning av dynor, liksom de olika positioneringskomponenter som
ger posturalt stöd, tryckfördelning, ökad sittolerans är fördelar enligt varje brukarbe-
hov och indikation, vilket innebär att den kan användas av en rad brukare med olika
positionsbehov och tryckavlastningssbehov och indikationer enligt följande [R7-R14]:
- Ryggmärgsskada
- Neurologiskt sjukdomsmönster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Benskada eller bendeformation
- Amputation
Rullstolens dyna får inte användas vid [R3, R4]:
- Rodnad som utvecklats i hudkontaktområdet
- Genomsittning av JAY Fluid inlägg
OBS: Allmän rådgivning. Om du inte följer dessa anvisningar kan det resultera i
fysiska skador, skador på produkten eller skador på miljön!
Produktnamn/
SKU-nummer
LOT; Julianskt
datum
Sitsbredd
Djup (maximum)
Max. användar-
vikt
CE-märkning
UKCA-märkning
Läs
bruksanvisningen
- Multipel skleros
- Ledkontraktur
- Tetraplegi
- Trycksår
Tillverkningsdatum
Artikelnummer
Denna symbol
betyder medicinsk
utrustning
Tillverkarens adress
Europeisk auktoris-
erad representant
Ansvarig person i
Storbritannien
Adress för
representant från
Schweiz
Importörens adress
Om en incident i samband med enheten inträff ar ska brukaren och/eller ska rap-
portera detta till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
brukaren och/eller patienten är etablerad.
Som tillverkare försäkrar SUNRISE MEDICAL den här produkten överens
stämmer med förordning för medicintekniska produkter (2017/745).
B4Me individanpassningar
Sunrise Medical rekommenderar starkt att för att säkerställa att din B4Me-produkt
fungerar, och fungerar på det sätt som tillverkaren avser; all användarinforma-
tion som medföljer din B4Me-produkt ska läsas och förstås innan produkten först
används. Sunrise Medical rekommenderar också att användarinformationen inte
kasseras efter att ha lästs, utan att den förvaras säkert för framtida referens.
Kombinationer av medicintekniska produkter
Det kan vara möjligt att kombinera denna medicintekniska produkt med en eller fl era
andra medicintekniska produkter eller andra produkter. Information om vilka kombi-
nationer som är möjliga fi nns på www.Sunrisemedical.se. Alla angivna kombinationer
har validerats för att uppfylla de allmänna kraven på säkerhet och prestanda, avsnitt
14.1 i förordningen om medicintekniska produkter 2017/745.
Vägledning om kombinationen, till exempel montering, fi nns på www.SunriseMedical.
se
61
BALANCE Luftinlägg Rev. I
Advertenties
Inhoudsopgave
