Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
ČESKY
ISO 7010-M002
Musíte si přečíst návod
k obsluze / příručku!
(modrá ikona)
Systém řízení SUNRISE MEDICAL má certifi kaci ISO 13485 a ISO 14001.
Naše společnost SUNRISE MEDICAL je držitelem certifi kátu ISO-13485, který potvr-
zuje kvalitu našich produktů v každé fázi, od výzkumu a vývoje až po výrobu. Tento
výrobek vyhovuje normám stanovených ve nařízení EU Spojeného království.
Různé varianty provedení polštáře, stejně jako různé polohovací komponenty
poskytují přínosy v podobě zvýšeného polohování a ochrany kůže s ohledem na
požadavky a indikaci každého uživatele, což znamená, že je může používat řada
uživatelů s různými potřebami a indikacemi polohování a ochrany kůže, jako jsou
např.[R7-R14] :
- poranění míchy
- neurologická onemocnění (hemiplegie, M. Parkinson)
- vada končetiny/deformita
- amputace
Polštář pro invalidní vozík se nesmí používat v případě těchto onemocnění [R3, R4]:
- zarudlost vzniklá v místě kontaktu při sezení
- protlačení v hydrokoloidní vložce JAY
UPOZORNĚNÍ: Všeobecné uživatelské informace. Následkem nedodržení těchto
pokynů může dojít k fyzickému zranění, poškození výrobku nebo poškození okolního
prostředí.
BALANCE Vzduchová Vložka Rev. I
Název výrobku/
SKU číslo
VYR, podle
Juliánského
kalendáře
Šířka sedadla
Hloubka
(maximum)
Maximální
hmotnost uži-
vatele
CE značka
UKCA značka
Informace
najdete v návodu
k obsluze
- roztroušená skleróza
- kontraktura kloubů
- tetraplegie
- proleženiny
Datum výroby
Produktové číslo
Tento symbol
znamená
zdravotnický
prostředek
Adresa výrobního
místa
Evropský autorizo-
vaný zástupce
Odpovědná osoba
v UK
Adresa zástupce ve
Švýcarsku
Adresa dovozce
Upozorňujeme uživatele nebo pacienty, že jakákoli závažná nehoda, ke které dojde
v souvislosti s tímto zařízením, by se měla oznámit výrobci a kompetentnímu orgánu
členského státu, ve kterém se uživatel nebo pacient nachází.
SUNRISE MEDICAL jakožto výrobce prohlašuje, že tento výrobek splňu
jí požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (2017/745).
Zvláštní úpravy výrobku B4Me
Společnost Sunrise Medical důrazně doporučuje, abyste si před prvním použitím
výrobku přečetli všechny informace pro uživatele dodané s výrobkem B4Me a
porozuměli jim. Jedině tak lze zajistit funkčnost výrobku B4Me tak, jak je určeno
jeho výrobcem. Společnost Sunrise Medical dále doporučuje, abyste informace pro
uživatele nevyhazovali, ale uschovali je na bezpečném místě pro budoucí potřebu.
Kombinace zdravotnických zařízení
Toto zdravotnické zařízení může být možné zkombinovat s jedním nebo více jinými
zdravotnickými zařízeními či jiným produktem. Informace o možných kombinacích
naleznete na stránce www.medicco.cz. Všechny uvedené kombinace byly ověřeny
a splňují všeobecné požadavky na bezpečnost a výkonnost uvedené v oddílu 14.1
nařízení pro zdravotnická zařízení 2017/745.
Příslušné pokyny ke kombinaci, např. k montáži, naleznete na stránce www.medicco.
cz.
82
Advertenties
Inhoudsopgave
