Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
SLOVENSKY
ISO 7010-M002
Musíte si prečítať
návod na používanie/
brožúru!
(Modrá ikona)
Riadiaci systém spoločnosti SUNRISE MEDICAL je certifi kovaný normami EN ISO
13485 a ISO 14001.
Spoločnosti SUNRISE MEDICAL bol udelený certifi kát ISO 13485, ktorý potvrd-
zuje kvalitu našich produktov v každej fáze, od výskumu a vývoja až po výrobu.
Tento výrobok spĺňa normy stanovené v nariadeniam EÚ a Spojeného kráľovstva.
Znázornené možnosti a doplnky sú k dispozícii za príplatok.
Rôzne varianty úprav podložiek aj rôzne polohovacie komponenty poskytujú prínosy
v podobe zvýšeného polohovania a ochrany kože s ohľadom na požiadavky a
indikácie každého používateľa. To znamená, že ich môže používať množstvo použí-
vateľov s rôznymi potrebami a indikáciami polohovania a ochrany kože, ako sú napr.
[R7-R14]:
- poranenia miechy
- skleróza multiplex
- neurologické ochorenia (hemiplégia, M. Parkinson)
- tetraplégia
Podložka pre invalidný vozík sa nesmie používať v prípade nasledujúcich ochorení
[R3, R4]:
- začervenanie vzniknuté v mieste kontaktu
- pretlačenie vo vložke JAY Fluid
OPOMBA: Splošni nasveti za uporabnike. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči
telesne poškodbe, škodo na izdelku ali škodo okolju!
Názov výrobku/
Číslo SKU
Šarža:
označená podľa
juliánskeho
kalendára
Šírka sedadla
Hĺbka
(maximálna)
Max. hmotnosť
používateľa
CE značka
UKCA značka
Pozrite si návod
na používanie
- kontraktúra kĺbov
- amputácia
- deformácie končatín
- preležaniny
Dátum výroby
Produktové číslo
Tento symbol
znamená
zdravotnícku
pomôcku
Adresa výrobcu
Autorizovaný
zástupca pre
Európu
Zodpovedná
osoba v Spojenom
kráľovstve
Adresa zástupcu
pre Švajčiarsko
Adresa dovozcu
Obvestilo uporabniku in / ali pacientu, da je treba o vsakem resnem incidentu, ki se
je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri ima uporabnik in / ali pacient sedež.
Kot proizvajalec SUNRISE MEDICAL izjavlja, da so ta izdelek
skladni s Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
Špeciálne úpravy B4Me
Spoločnosť Sunrise Medical dôrazne odporúča, aby si používatelia ešte pred prvým
použitím vozíka dôkladne prečítali všetky informácie pre používateľa dodané s
vozíkom B4Me a porozumeli im, aby bolo zaručené správne používanie a funkčnosť
vozíka B4Me podľa odporúčaní výrobcu. Spoločnosť Sunrise Medical používateľom
zároveň odporúča, aby informácie pre používateľa po prečítaní nevyhodili, ale aby
ich odložili pre budúce použitie.
Kombinácie s inými zdravotníckymi pomôckami
Túto zdravotnícku pomôcku je možné kombinovať s jednou alebo viacerými
zdravotníckymi pomôckami alebo inými výrobkami. Informácie o tom, ktoré
kombinácie sú možné, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.
Všetky uvedené kombinácie boli otestované a spĺňajú všeobecné požiadavky
na bezpečnosť a výkon v súlade s oddielom 14.1 nariadenia 2017/745 o
zdravotníckych pomôckach.
Usmernenia týkajúce sa príslušných kombinácií, napríklad spôsob montáže, nájdete
na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.
89
BALANCE Vzduchová Vložka Rev. I
Advertenties
Inhoudsopgave
