Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
SUOMI
ISO 7010-M002
Käyttöohje/ohje on
luettava!
(Sininen kuvake)
SUNRISE MEDICALin hallintajärjestelmä täyttää seuraavat standardit: ISO 13485 ja
ISO 14001.
Me SUNRISE MEDICALilla olemme saaneet ISO-13485 -sertifi kaatin, joka varmistaa
tuotteidemme laadun kaikissa vaiheissa kehityksestä tuotantoon. Tämä tuote on
EU:n ja Yhdistyneen kuningaskunnan määräysten mukainen.
Tyynyn monipuoliset kiinnitysvaihtoehdot ja kiinnikkeet tuottavat korkeamman
istuma-asennon ja auttavat suojaamaan käyttäjän ihoa. Niiden ansiosta pyörätuoli
voidaan mukauttaa vastaamaan käyttäjien erityistarpeita vaadittavan istuma-asen-
non, ihon suojaustarpeen ja vamman perusteella[R7-R14]:
- Selkäydinvamma
- Multippeliskleroosi
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, Parkinson)
- Raajan epämuodostuma
- Niveljäykistymä
- Amputaatio
- Neliraajahalvaus
Pyörätuolin tyynyä ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa [R3, R4]:
- Ihon kosketusalueelle kehittynyt punoitus
- JAY-nestetyyny on litistynyt
- Painehaava
HUOMAUTUS: Yleisohjeita käyttäjälle. Jos näitä ohjeita ei noudateta, seurauksena
voi olla fyysisiä vammoja, laitevauriota tai ympäristövahinkoja!
BALANCE Air Lisäkappale Rev. I
Tuotenimi/SKU-
Valmistuspäivä
numero
LOT, juliaan-
isen kalenterin
Tuotenumero
mukaan
Tämä symboli
Istuimen leveys
tarkoittaa
lääkinnällistä laitetta
Syvyys
Valmistusosoite
(enintään)
Käyttäjän mak-
Euroopan valtuutet-
simipaino
tu edustaja
Vastuuhenkilö,
CE-merkintä
Yhdistynyt
kuningaskunta
Edustajan osoite
UKCA-merkintä
Sveitsissä
Katso
Maahantuojan
käyttöohjeet
osoite
Ilmoitus käyttäjälle ja/tai potilaalle: kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapatur-
mista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Valmistaja SUNRISE MEDICAL vakuuttaa, että tämä tuote täyttää asetuk
sen 2017/745/EEC / 2007/47/EEC normit.
B4Me erityismukautukset
Sunrise Medical suosittelee vahvasti, että kaikki B4Metuotteen mukana toimitetut
käyttöohjeet luetaan ja ymmärretään ennen tuotteen ensimmäistä käyttöä, jotta
tuote toimii valmistajan tarkoittamalla tavalla. Sunrise Medical suosittelee myös, että
käyttöohjeita ei hävitetä lukemisen jälkeen; ne tulee säilyttää tallessa myöhempää
tarvetta varten.
Lääkinnällisten laitteiden yhdistelmät
Tämän lääkinnällisen laitteen voi mahdollisesti yhdistää yhden tai useamman muun
lääkinnällisen laitteen tai tuotteen kanssa. Tietoja mahdollisista yhdistelmistä löytyy
osoitteesta www.haltija.fi . Kaikkien lueteltujen yhdistelmien on todettu täyttävän
lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 yleiset turvallisuus- ja suori-
tuskykyvaatimukset, kohta 14.1.
Yhdistelmä- ja asennusohjeet ovat nähtävissä osoitteesta www.haltija.fi
110
Advertenties
Inhoudsopgave
