Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
NORSK
ISO 7010-M002
Du må lese igjennom
bruksanvisningen!
(Blått ikon)
SUNRISE MEDICALs styresystem er sertifi sert etter ISO 13485 og ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL har fått utdelt sertifi kat for ISO 13485, noe som bekrefter
kvaliteten på våre produkter i alle faser, fra produktutvikling til produksjon. Dette
produktet er i overensstemmelse med standardene som er fastsatt i forskrifter fra EU
og Storbritannia.
De forskjellige putene og stillingskomponentene for høyere plassering og hudbeskyt-
telse, er fordeler som dekker behovet hos en rekke brukere med ulike behov for
posisjonering og hudbeskyttelse, som \[R7-R14]:
- Ryggmargsskade
- Nevrologisk sykdomsmønster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Skade i lemmer/deformitet
- Amputasjon
Putene i rullestolen skal ikke brukes hvis \[R3, R4]:
- Huden blir rød på kontaktfl aten
- Det oppstår trykksår
MERK: Generelle råd til brukeren. Hvis disse instruksjonene ikke følges kan det føre
til personskade, produktskade eller miljøskade!
BALANCE Luftinlegg Rev. I
Produktnavn/
SKU-nummer
Produksjons-
dato (Juliansk
dato)
Setebredde
Dybde (maks)
Maks brukervekt
CE-merking
UKCA-merking
Se
brukermanualen
- MS
- Leddkontraktur
- Tetraplegi
- JAY Fluid-innlegget fl yter utover
Produksjonsdato
Artikkelnummer
Dette symbolet
betyr medisinsk
utstyr
Produsents adresse
Autorisert europeisk
representant
Ansvarlig person for
Storbritannia
Adresse til
representant i
Sveits
Adresse til importør
En melding til brukeren og/eller pasienten om at alvorlige ulykker hvor utstyret har
vært involvert skal rapporteres til produsenten og myndighetene hvor brukeren og/
eller pasienten bor.
Som produsent erklærer SUNRISE MEDICAL dette produktet er i
samsvar med for Forskrift for medisinsk utstyr (EU) 2017/745.
B4Me individuelle tilpasninger
Før du bruker ditt B4ME-produkt først gang, anbefaler vi at du leser igjennom og
forstår all informasjon som fulgte med produktet, slik at du bruker det på riktig måte.
Når du har lest igjennom informasjonen, anbefaler vi at du tar vare på den til fremti-
dig bruk.
Kombinasjoner av medisinsk utstyr
Dette medisinske utstyret kan kombineres med ett eller fl ere andre medisinske utstyr
eller produkter. Du fi nner informasjon om hvilke kombinasjoner som er mulig på www.
Sunrisemedical.no. Alle oppførte kombinasjoner er godkjent for å overholde de
generelle kravene til sikkerhet og ytelse, del 14.1 i det medisinske utstyrsdirektivet
2017/745.
Veiledning om kombinasjonen, slik som montering, fi nner du på www.SunriseMedi-
cal.no.
68
Advertenties
Inhoudsopgave
