Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
EG-verklaring van overeenstemming
EG-försäkran om överensstämmelse
Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12 D-78532 Tuttlingen Germany
Hiermee verklaren wij geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat het beschreven apparaat, inclusief de accessoires
volgens de accessoirelijst uit de technische documentatie van dit apparaat waarvan de overeenstemming samen met
het apparaat werd beoordeeld, beantwoordt aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Hermed erklærer vi som eneansvarlige, at det anførte apparat opfylder direktivet 93/42/EØF for medicinprodukter.
Dette gælder for apparatet sammen med det konformitetskontrollerede tilbehør i henhold til tilbehørlisten i apparatets
tekniske dokumentation.
Härmed förklarar vi i eget ansvar att angiven produkt, inklusive med produkten konformitetsvärderat tillbehör enligt
tillbehörslistan i denna produkts tekniska dokumentation, motsvarar direktivet för medicintekniska produkter
93/42/EEG.
Vakuutamme yksinomaisella vastuullamme, että ilmoittamamme laite sekä laitteen teknisen dokumentaation
lisätarvikeluettelossa mainitut vaatimuksenmukaisuudeltaan arvioidut lisävarusteet vastaavat lääkinnällisiä laitteita
koskevan 93/42/ETY-direktiivin asettamia vaatimuksia.
Apparaattype / Apparattype / Apparat-yp / Laitetyyppi:
Laboratoriumcentrifuge / Laboratoriecentrifuge / Laboratoriecentrifug / Laboratoriosentrifugi
Typebeschrijving / Typebetegnelse / Typbeteckning / Tyyppinimike:
ROTO SILENTA 630 RS
De procedure voor de beoordeling van de overeenstemming werd uitgevoerd conform appendix V en appendix VII
van de richtlijn 93/42/EEG met medewerking van de volgende aangemelde instantie:
Konformitetsbedømmelsesproceduren blev gennemført i henhold til tillæggene V og VII for direktivet 93/42/EØF
under medvirkning fra det efterfølgende nævnte sted:
Konformitetsutvärderingen har genomförts enligt bilaga V och VII i direktiv 93/42/EEG med hänsyn till efterföljande
punkt:
Vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritettiin 93/42/ETY-direktiivin liitteiden V ja VII mukaisesti yhteistyössä
seuraavassa mainitun tahon kanssa:
Andere, gedeeltelijk geldende Europese richtlijnen:
Machinerichtlijn 2006/42/EG
EMC-richtlijn 2004/108/EG
Laagspanningsrichtlijn 2006/95/EC
RoHS II richtlijn 2011/65/EG (zonder tussenkomst van een aangemelde instantie)
Toegepaste normen:
Overeenkomstig de lijst van de toegepaste normen, die deel uitmaakt van de productdocumentatie.
EF-konformitetserklæring
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
van de fabrikant / af fabrikanten / för tillverkare / Valmistaja
MEDCERT GmbH – Notified Body CE 0482
tel: +49 (0)40 - 22633250
fax: +49 (0)40 - 226332515
e-mail: info@medcert.de
website: www.med-cert.com
mail: Pilatuspool 2, D-20355 Hamburg; Germany
3/131
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
