Deklaracja zgodności WE
EB atitikties deklaracija
EK atbilstības deklarācija
EU-vastavusdeklaratsioon
producenta / gamintojas / Ražotājs / Tootja
Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12 D-78532 Tuttlingen Germany
Hiermee verklaren wij geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat het beschreven apparaat, inclusief de accessoires
volgens de accessoirelijst uit de technische documentatie van dit apparaat waarvan de overeenstemming samen met
het apparaat werd beoordeeld, beantwoordt aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in-
vitrodiagnostiek 98/79/EG.
Hermed erklærer vi som eneansvarlige, at det anførte apparat opfylder direktivet 98/79/EF for in-vitro-diagnostika.
Dette gælder for apparatet sammen med det konformitetskontrollerede tilbehør i henhold til tilbehørlisten i apparatets
tekniske dokumentation.
Härmed förklarar vi i eget ansvar att angiven produkt, inklusive med produkten konformitetsvärderat tillbehör enligt
tillbehörslistan i denna produkts tekniska dokumentation, motsvarar direktivet för in vitro-diagnostik 98/79/EG.
Vakuutamme yksinomaisella vastuullamme, että ilmoittamamme laite sekä laitteen teknisen dokumentaation
lisätarvikeluettelossa mainitut vaatimuksenmukaisuudeltaan arvioidut lisävarusteet vastaavat in-vitro-diagnostiikkaa
koskevan 98/79/EY-direktiivin asettamia vaatimuksia.
Apparaattype / Apparattype / Apparat-yp / Laitetyyppi:
Apparaat voor de centrifugale scheiding van monstermateriaal van menselijke oorsprong voor de
voorbereiding van diagnostische in-vitro-analyses.
Apparat til centrifugal separering af prøvemateriale af menneskelig oprindelse til forberedelse af in-vitro-
diagnostiske analyser.
Instrument för centrifugering av testmaterial från människa för sammanställning av in-vitro diagnosanalyser.
Laite ihmisen kehosta otettujen näytteiden erotteluun sentrifugoimalla in-vitro-diagnostisen analyysin
valmistelua varten.
Typebeschrijving / Typebetegnelse / Typbeteckning / Tyyppinimike:
HAEMATOKRIT 200
De procedure voor de beoordeling van de overeenstemming werd uitgevoerd conform appendix III van de richtlijn
98/79/EG.
Konformitetsbedømmelsesproceduren blev gennemført i henhold til tillæg III for direktivet 98/79/EF.
Konformitetsutvärderingen har utförts enligt bilaga III i direktiv 98/79/EG.
Vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritettiin 98/79/EY-direktiivin liitteen III mukaisesti.
3/129