HOOFDSTUK 32 • Overzicht van klinische studies met Control-IQ-technologie
32.5 Primaire analyse
De primaire uitkomst van zowel de DCLP3- als DCLP5-onderzoeken was het vergelijken van de CGM-sensorwaarden in het bereik
tussen 3,9–10 mmol/L tussen de Control-IQ-groepen en de SAP-groepen. De gegevens vertegenwoordigen de algehele
systeemprestaties gedurende 24 uur per dag.
DCLP3: vergelijking van CGM-waarden tussen Control-IQ- en SAP-gebruikers (n=168)
Kenmerk
Gemiddelde bloedglucose
(standaarddeviatie)
Gemiddeld % 3,9–10 mmol/L
(standaarddeviatie)
Gemiddeld % >10 mmol/L
(standaarddeviatie)
Gemiddeld % <3,9 mmol/L
(standaarddeviatie)
Gemiddeld % <3 mmol/L
(standaarddeviatie)
298
Control-IQ
SAP
8,7 mmol/L
9,4 mmol/L
(1,1 mmol/L)
(1,4 mmol/L)
71,4%
59,2%
(11,7%)
(14,6%)
27%
38,5%
(12%)
(15,2%)
1,59%
2,25%
(1,15%)
(1,46%)
0,29%
0,35%
(0,29%)
(0,32%)
Verschil tussen onderzoeksgroep
en controlegroep
-0,7 mmol/L
+11%
-10%
-0,88%
-0,10%